Intervenção multicomponente para fragilidade física e sarcopenia (SPRINTT)

Critério de inclusão:

1. Pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) entre 3 (incluída) e 9 (incluída);
2. Capaz de completar o teste de caminhada de 400 m em 15 minutos sem sentar, ajudar outra pessoa, usar andador ou parar por mais de 1 minuto por vez;

3. Presença de baixa massa muscular com base na varredura de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA), de acordo com os critérios do Foundation for the National Institutes of Health Sarcopenia Project (FNIH):

   • Massa magra apendicular ajustada pelo índice de massa corporal (aLM; ou seja, a soma da massa magra de ambos os braços e pernas): <0,789 em homens e <0,512 em mulheres OU
   • aLM <19,75 kg em homens e <15,02 kg em mulheres
4. Vontade de ser randomizado para qualquer grupo de intervenção e seguir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

Em geral

1. Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado ou aceitar a randomização para qualquer um dos grupos de estudo.
2. Planeja se mudar para fora da área de estudo nos próximos 2 anos ou planeja ficar fora da área de estudo por mais de 6 semanas consecutivas no próximo ano;
3. Residência em cuidados de longa duração;
4. Membro do agregado familiar inscrito no estudo.

Condições clínicas:

1. Diagnóstico atual de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou bipolar;
2. Consumo de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana;
3. Dificuldade de comunicação com o pessoal do estudo devido a problemas de fala, linguagem ou audição (não corrigida);
4. Mini Exame do Estado Mental inferior a 24/30;
5. Osteoartrite grave (por exemplo, aguardando substituição da articulação) que interferiria na capacidade de participar plenamente em qualquer braço do estudo;
6. Câncer que requer tratamento nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer com excelente prognóstico (por exemplo, câncer de mama ou próstata em estágio inicial);
7. Doença pulmonar que requer uso regular de oxigênio suplementar;
8. Condições inflamatórias que requerem o uso regular de agentes corticosteroides orais ou parenterais;
9. Doença cardiovascular grave (incluindo insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association, doença valvular clinicamente significativa, história de parada cardíaca, presença de um desfibrilador implantável ou angina descontrolada)
10. Amputação de membros superiores e/ou inferiores;
11. Doença arterial periférica Lériche-Fontaine 3 ou 4;
12. doença de Parkinson ou outro distúrbio neurológico progressivo;
13. Doença renal que requer diálise;
14. Dor no peito, falta de ar grave ou ocorrência de outras preocupações de segurança durante o teste de caminhada de 400 metros inicial;
15. Participação atual em um programa estruturado de exercícios, fisioterapia ou reabilitação cardiopulmonar;
16. Inscrição atual em outro ensaio clínico randomizado envolvendo estilo de vida, nutrição ou intervenções farmacêuticas;
17. Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, no julgamento do investigador principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir autonomamente os programas de educação de estilo de vida multicomponente ou de envelhecimento saudável;
18. Outra doença de tal gravidade que a expectativa de vida seja inferior a 12 meses;
19. Julgamento clínico sobre segurança ou não conformidade.

Critérios de exclusão temporária

1. hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 200 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 110 mm Hg);
2. Diabetes não controlado com perda de peso recente, coma diabético ou hipoglicemia frequente;
3. Fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses
4. Distúrbio de condução cardíaca grave (por exemplo, bloqueio cardíaco de terceiro grau), arritmia descontrolada, novas ondas Q nos últimos 6 meses ou depressão do segmento ST (>3 mm) no eletrocardiograma;
5. Infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca de grande porte (isto é, substituição de válvula ou enxerto de bypass coronário), acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses;
6. Uso de suplementação de hormônio do crescimento, estrogênios, progesterona ou testosterona nos últimos 3 meses.