斬新な IUD 挿入技術
2015年10月19日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
経腹的ガイド下子宮内デバイス挿入の導入、単一盲検ランダム化対照試験
子宮内器具の挿入に伴う痛みを軽減するために、私たちの研究チームが行った以前の試験では、経腹超音波検査の指導の下での新しい IUD 挿入技術と従来の IUD 挿入方法が比較されました。
その結果、TAS ガイド下 IUD 挿入は、従来の方法と比較して、痛みのスコアと挿入にかかる時間が大幅に低いという結論に達しました。
この研究では、私たちの研究者は、技術者と TAS プローブの気を散らす効果 (以前の結果を妨げた可能性がある) を排除することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12211
- 募集
- Kasr El Aini Hospital
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主任研究者：
- Dina M Dakhly, MD
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コンタクト：
- Dina M Dakhly, MD
- 電話番号：002 01003498919
- メール：dinadakhly@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- IUDによる避妊を希望する女性
- 過去に経膣分娩の既往がある女性
除外基準:
- 妊娠している、または妊娠している可能性があると思われる
- 敗血症性妊娠または中絶
- 原因不明の異常性器出血がある
- 未治療の子宮頸がんがある
- 悪性妊娠性絨毛疾患がある
- 子宮がんがある
- 子宮に異常がある
- 過去3か月以内に骨盤感染症にかかった、またはかかっていた可能性がある
- 性感染症に罹患している、または罹患している可能性がある
- 骨盤結核を患っている
- 産後 48 時間から 4 週間以内である
- 良性の妊娠性絨毛膜疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAS ガイドによる IUD 挿入
女性は膀胱がいっぱいであることが求められます。
経腹プローブはアシスタントによって恥骨上の領域に配置されます。
鏡検査では、子宮内器具 IUD (TCu 380A) が子宮底に到達するまで留置され、その後解放されます。
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他の名前：
他の名前：
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実験的：従来の IUD 挿入
子宮内デバイス TCu 380A は従来の方法で挿入され、その後経膣超音波検査によって検査されます。
経腹プローブは実際には使用されず、参加者の女性に同じ設定を行うためだけにアシスタントによって恥骨上領域に配置されます (画像はフリーズ モードになります)。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD挿入時の痛みの程度
時間枠：4ヶ月
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痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina M Dakhly, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CU151020
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