- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02582268
새로운 IUD 삽입 기술
2015년 10월 19일 업데이트: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
단일 맹검 무작위 대조 시험인 경복부 유도 자궁내 장치 삽입 소개
자궁 내 장치 삽입과 관련된 통증을 줄이기 위해 우리 연구팀이 이전에 수행한 시험에서는 경복부 초음파의 안내에 따라 IUD를 삽입하는 새로운 기술을 기존의 IUD 삽입 방법과 비교했습니다.
TAS 유도 IUD 삽입은 기존 방법에 비해 통증 점수와 삽입 시간이 현저히 낮다는 결론을 얻었다.
이 연구에서 우리 연구원들은 기술자와 TAS 프로브(이전 결과를 방해했을 수 있음)의 산만한 효과를 없애는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12211
- 모병
- Kasr El Aini Hospital
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수석 연구원:
- Dina M Dakhly, MD
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연락하다:
- Dina M Dakhly, MD
- 전화번호: 002 01003498919
- 이메일: dinadakhly@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IUD를 사용하여 피임을 원하는 여성
- 이전 질분만의 병력이 있는 여성
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우
- 패혈성 임신 또는 낙태
- 설명할 수 없는 비정상적인 질 출혈이 있는 경우
- 치료받지 않은 자궁경부암
- 악성 임신 융모성 질환이 있는 경우
- 자궁암이 있다
- 자궁 이상이 있다
- 지난 3개월 이내에 골반 감염이 있거나 있었을 수 있습니다.
- 성병이 있거나 있을 수 있습니다.
- 골반결핵이 있다
- 산후 48시간에서 4주 사이
- 양성 임신 융모성 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAS 유도 IUD 삽입
암컷은 방광이 가득 차도록 요청받을 것입니다.
trans-abdominal 프로브는 치골 상부 영역에 조수에 의해 배치됩니다.
검경 검사 중에 자궁 내 장치 IUD(TCu 380A)를 자궁저부에 도달할 때까지 배치한 다음 해제합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 전통적인 IUD 삽입
자궁 내 장치 TCu 380A는 기존의 방법으로 삽입한 후 경질 초음파로 확인합니다.
Trans-abdominal 프로브는 실제로 사용되지 않기 때문에 치골 상부 영역(이미지는 정지 모드에 있음)의 조수에 의해 배치됩니다. 참가자 여성에 대해 동일한 설정을 지정하기 위한 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입 시 통증 정도
기간: 4개월
|
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CU151020
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