Новая техника введения ВМС
19 октября 2015 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Представляем трансабдоминальное введение внутриматочной спирали, отдельное слепое рандомизированное контрольное исследование
Предыдущее исследование, проведенное нашей исследовательской группой с целью уменьшения боли, связанной с введением внутриматочной спирали, сравнило новую технику введения ВМС под контролем трансабдоминальной сонографии с традиционным методом введения ВМС.
Был сделан вывод о том, что введение ВМС под контролем TAS значительно снижает болевые ощущения и время, необходимое для введения, по сравнению с традиционным методом.
В этом исследовании наши исследователи стремятся устранить отвлекающий эффект техника и зонда TAS (который мог повлиять на предыдущие результаты).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12211
- Рекрутинг
- Kasr El Aini Hospital
-
Главный следователь:
- Dina M Dakhly, MD
-
Контакт:
- Dina M Dakhly, MD
- Номер телефона: 002 01003498919
- Электронная почта: dinadakhly@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, желающие контрацепции с использованием ВМС
- Женщины с предшествующими вагинальными родами в анамнезе
Критерий исключения:
- Беременны или думают, что могут быть беременны
- Септическая беременность или аборт
- Необъяснимые аномальные вагинальные кровотечения
- Нелеченный рак шейки матки
- Имеют злокачественную гестационную трофобластическую болезнь
- Есть рак матки
- Имеют аномалии матки
- Имели или могли иметь тазовую инфекцию в течение последних трех месяцев
- Есть или может быть какое-либо заболевание, передающееся половым путем
- Наличие туберкулеза малого таза
- В послеродовом периоде от 48 часов до 4 недель
- Имеют доброкачественную гестационную трофобластическую болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение ВМС под контролем TAS
женщину попросят наполнить мочевой пузырь.
трансабдоминальный зонд будет помещен ассистентом в надлобковую область.
при осмотре в зеркале внутриматочное устройство ВМС (TCu 380A) будет помещено до тех пор, пока оно не достигнет дна матки, а затем будет выпущено.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Традиционное введение ВМС
внутриматочная спираль TCu 380A вводится традиционным методом, после чего проверяется с помощью трансвагинального УЗИ.
трансабдоминальный зонд также будет помещен ассистентом в надлобковую область (изображение будет в режиме стоп-кадра), так как он фактически не используется, он просто выполняет те же настройки для женщин-участниц.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень боли при введении ВМС
Временное ограничение: 4 месяца
|
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CU151020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .