Uusi IUD-asennustekniikka
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Esittelyssä Trans-vatsan ohjattu kohdunsisäinen laite, yksi sokea satunnaistettu kontrollikoe
Aikaisemmassa tutkimusryhmämme tekemässä kokeessa kohdunsisäisen laitteen asettamiseen liittyvän kivun vähentämiseksi verrattiin uutta IUD-asetuksen tekniikkaa trans-abdominaalisen sonografian ohjauksessa perinteiseen kierukan asennusmenetelmään.
Se päätyi siihen johtopäätökseen, että TAS-ohjattu IUD-kierukka on huomattavasti pienempi kivun pisteytyksen ja asennusajan suhteen verrattuna perinteiseen menetelmään.
Tässä tutkimuksessa tutkijamme pyrkivät poistamaan teknikon ja TAS-anturin häiritsevän vaikutuksen (joka on saattanut häiritä aikaisempia tuloksia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- Rekrytointi
- Kasr El Aini Hospital
-
Päätutkija:
- Dina M Dakhly, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dina M Dakhly, MD
- Puhelinnumero: 002 01003498919
- Sähköposti: dinadakhly@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka haluavat ehkäisyä IUD:n avulla
- Naiset, joilla on aiempi synnytys emättimessä
Poissulkemiskriteerit:
- ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana
- Septinen raskaus tai abortti
- Sinulla on selittämätön epänormaali verenvuoto emättimestä
- Sinulla on hoitamaton kohdunkaulansyöpä
- Onko sinulla pahanlaatuinen raskaudenaikainen trofoblastinen sairaus
- Onko sinulla kohdun syöpä
- Sinulla on kohdun poikkeavuuksia
- Onko sinulla tai on voinut olla lantiontulehdus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Onko sinulla tai voi olla jokin sukupuolitauti
- Onko sinulla lantion tuberkuloosi
- Ovat synnytyksen jälkeen 48 tunnin ja 4 viikon välillä
- Sinulla on hyvänlaatuinen raskaudenaikainen trofoblastinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAS-ohjattu IUD-asennus
Naaraasta pyydetään täyttämään rakko.
Avustaja asettaa trans-abdominaalisen koettimen suprapubiselle alueelle.
tähystystutkimuksessa kohdunsisäinen IUD (TCu 380A) asetetaan, kunnes se saavuttaa kohdunpohjan ja vapautetaan sitten.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen IUD-kierukka
kohdunsisäinen laite TCu 380A asetetaan tavanomaisella menetelmällä ja tarkistetaan jälkeenpäin transvaginaalisella ultraäänellä.
Avustaja sijoittaa trans-abdominaalisen anturin myös suprapubiselle alueelle (kuva olisi pysäytystilassa), koska sitä ei todellisuudessa käytetä, se on vain tehdä samat asetukset osallistuville naisille.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipua IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU151020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .