Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny IUD-indsættelsesteknik

19. oktober 2015 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Introduktion af transabdominal guidet intrauterin enhedsinsertion, et enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg

Et tidligere forsøg udført af vores forskerhold, for at reducere smerten forbundet med intrauterin enhedsindsættelse, sammenlignede den nye teknik med IUD-indsættelse under vejledning af transabdominal sonografi med den traditionelle metode til IUD-indsættelse. Den kom frem til den konklusion, at den TAS-guidede spiral-indsættelse er signifikant lavere i smertescore og tid det tager at indsætte, sammenlignet med den traditionelle metode. I denne undersøgelse sigter vores forskere mod at afskaffe den distraherende effekt af teknikeren og TAS-sonden (som kunne have interfereret med tidligere resultater).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Rekruttering
        • Kasr El Aini Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der ønsker prævention med brug af spiral
  • Kvinder med tidligere vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller tror, ​​de kan være gravide
  • Septisk graviditet eller abort
  • Har uforklarlig unormal vaginal blødning
  • Har ubehandlet livmoderhalskræft
  • Har ondartet gestationstrofoblastisk sygdom
  • Har livmoderkræft
  • Har abnormiteter i livmoderen
  • Har eller kan have haft en bækkeninfektion inden for de seneste tre måneder
  • Har eller kan have en seksuelt overført sygdom
  • Har bækken tuberkulose
  • Er postpartum mellem 48 timer og 4 uger
  • Har benign trofoblastisk svangerskabssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAS guidet IUD indsættelse
hunnen vil blive bedt om at have fuld blære. den trans-abdominale sonde vil blive placeret af en assistent på den suprapubiske region. under spekulumundersøgelse vil den intrauterine enhedsspiral (TCu 380A) blive placeret, indtil den når fundus i livmoderen og derefter frigivet.
Enhed: intrauterin enhed TCu 380A
Andre navne:
  • TCu 380A
Stråling: Transabdominal sonografi
Andre navne:
  • TAS
Eksperimentel: Traditionel IUD indsættelse
det intrauterine apparat TCu 380A indsættes i den konventionelle metode og kontrolleres efterfølgende ved transvaginal ultralyd. den trans-abdominale sonde vil også blive placeret af en assistent på den suprapubiske region (billedet ville være i frysetilstand), da den faktisk ikke bruges, det er bare for at lave de samme indstillinger for deltagerne.
Enhed: intrauterin enhed TCu 380A
Andre navne:
  • TCu 380A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af smerte under indsættelse af spiral
Tidsramme: 4 måneder
Smerter vil blive vurderet ved brug af visuel analog skala (VAS).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU151020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intrauterin enhed TCu 380A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner