Una nueva técnica de inserción del DIU
19 de octubre de 2015 actualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Presentamos la inserción transabdominal guiada de dispositivos intrauterinos, un ensayo de control aleatorizado ciego único
Un ensayo anterior realizado por nuestro equipo de investigación, con el fin de reducir el dolor asociado con la inserción de un dispositivo intrauterino, comparó la nueva técnica de inserción del DIU bajo la guía de la ecografía transabdominal con el método tradicional de inserción del DIU.
Llegó a la conclusión de que la inserción del DIU guiada por TAS es significativamente más baja en la puntuación del dolor y el tiempo necesario para la inserción, en comparación con el método tradicional.
En este estudio, nuestros investigadores pretenden abolir el efecto de distracción del técnico y la sonda TAS (que podría haber interferido con los resultados anteriores).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Reclutamiento
- Kasr El Aini Hospital
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Investigador principal:
- Dina M Dakhly, MD
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Contacto:
- Dina M Dakhly, MD
- Número de teléfono: 002 01003498919
- Correo electrónico: dinadakhly@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que desean anticoncepción con el uso de DIU
- Mujeres con antecedentes de parto vaginal previo
Criterio de exclusión:
- Está embarazada o cree que puede estar embarazada
- Embarazo séptico o aborto
- Tiene sangrado vaginal anormal inexplicable
- Tiene cáncer de cuello uterino no tratado
- Tiene enfermedad trofoblástica gestacional maligna
- Tiene cáncer de útero
- Tiene anormalidades uterinas
- Tiene o puede haber tenido una infección pélvica en los últimos tres meses
- Tiene o puede tener alguna enfermedad de transmisión sexual
- Tiene tuberculosis pélvica
- Son posparto entre 48 horas y 4 semanas
- Tiene enfermedad trofoblástica gestacional benigna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inserción de DIU guiada por TAS
se le pedirá a la hembra que tenga la vejiga llena.
la sonda transabdominal será colocada por un asistente en la región suprapúbica.
bajo examen con espéculo, el dispositivo intrauterino DIU (TCu 380A) se colocará hasta que llegue al fondo del útero y luego se liberará.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Inserción tradicional del DIU
el dispositivo intrauterino TCu 380A se insertará en el método convencional, y luego se controlará mediante ecografía transvaginal.
Un asistente también colocará la sonda transabdominal en la región suprapúbica (la imagen estaría en modo congelado) ya que en realidad no se usa, es solo para hacer los mismos ajustes para las mujeres participantes.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de dolor durante la inserción del DIU
Periodo de tiempo: 4 meses
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El dolor se evaluará mediante el uso de la escala analógica visual (VAS).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CU151020
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