一种新型宫内节育器置入技术
2015年10月19日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
引入经腹引导宫内节育器插入，一项单盲随机对照试验
我们的研究团队之前进行的一项试验，为了减少与宫内节育器插入相关的疼痛，将经腹超声引导下宫内节育器插入的新技术与传统的宫内节育器插入方法进行了比较。
得出的结论是，与传统方法相比，TAS 引导的宫内节育器置入在疼痛评分和置入时间上显着降低。
在这项研究中，我们的研究人员旨在消除技术人员和 TAS 探头的干扰效应（这可能会干扰之前的结果）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12211
- 招聘中
- Kasr El Aini Hospital
-
首席研究员：
- Dina M Dakhly, MD
-
接触：
- Dina M Dakhly, MD
- 电话号码：002 01003498919
- 邮箱：dinadakhly@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 希望使用宫内节育器避孕的女性
- 有阴道分娩史的女性
排除标准：
- 怀孕或认为自己可能怀孕
- 化脓性妊娠或流产
- 有不明原因的异常阴道流血
- 患有未经治疗的宫颈癌
- 患有恶性妊娠滋养细胞疾病
- 得了子宫癌
- 有子宫异常
- 在过去三个月内有过或可能有过盆腔感染
- 患有或可能患有任何性传播疾病
- 有盆腔结核
- 产后 48 小时到 4 周之间
- 患有良性妊娠滋养细胞疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TAS 引导宫内节育器置入
女性将被要求充满膀胱。
经腹探头将由助手放置在耻骨上区域。
在窥镜检查下，将宫内节育器IUD (TCu 380A)放置至子宫底部，然后释放。
|
其他名称：
其他名称：
|
|
实验性的：传统宫内节育器插入
宫内节育器TCu 380A将以常规方法置入，然后经阴道超声检查。
经腹探头也将由助手放置在耻骨上区域（图像将处于冻结模式），因为它实际上并未使用，只是为参与者女性进行相同的设置。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放置宫内节育器时的疼痛程度
大体时间：4个月
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina M Dakhly, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CU151020
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
宫内节育器 TCu 380A的临床试验
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Federal University of Health Science...完全的