Újszerű IUD behelyezési technika
2015. október 19. frissítette: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Bemutatkozik a transzhasi irányított méhen belüli eszközbeillesztés, az egyszeri vak véletlenszerű kontrollvizsgálat
Egy korábbi kísérletben, amelyet kutatócsoportunk az intrauterin eszköz behelyezésével járó fájdalom csökkentése érdekében végzett, az IUD bevezetésének új technikáját hasonlította össze a transzhasi ultrahang irányítása alatt a hagyományos IUD behelyezési módszerrel.
Arra a következtetésre jutott, hogy a TAS irányított IUD behelyezés fájdalompontszám és behelyezési idő tekintetében lényegesen alacsonyabb a hagyományos módszerhez képest.
Kutatóink ebben a tanulmányban a technikus és a TAS szonda zavaró hatásának megszüntetésére törekednek (amely zavarhatta a korábbi eredményeket).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12211
- Toborzás
- Kasr El Aini Hospital
-
Kutatásvezető:
- Dina M Dakhly, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Dina M Dakhly, MD
- Telefonszám: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik fogamzásgátlásra vágynak IUD használatával
- Nők, akiknek a kórtörténetében korábbi hüvelyi szülés szerepel
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes
- Szeptikus terhesség vagy abortusz
- Megmagyarázhatatlan kóros hüvelyi vérzése van
- Kezeletlen méhnyakrákja van
- Rosszindulatú terhességi trofoblasztos betegsége van
- Méhrákja van
- Méh rendellenességei vannak
- Kismedencei fertőzése volt vagy lehetett az elmúlt három hónapban
- Van vagy lehet bármilyen nemi úton terjedő betegsége
- Kismedencei tuberkulózisban szenved
- 48 óra és 4 hét között vannak a szülés után
- Jóindulatú terhességi trofoblaszt betegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAS vezérelt IUD behelyezés
a nősténytől meg kell telni a hólyag.
a transzhasi szondát egy asszisztens helyezi a suprapubicus régióra.
tükörvizsgálat során az intrauterin eszköz IUD-t (TCu 380A) addig helyezik el, amíg el nem éri a méhfeneket, majd kiengedik.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hagyományos IUD behelyezés
a TCu 380A méhen belüli eszközt a hagyományos módszerrel helyezzük be, majd transzvaginális ultrahanggal ellenőrizzük.
A hasüregi szondát egy asszisztens is a szemérem feletti régióra helyezi (a kép kimerevítő módban lenne), mivel valójában nincs használatban, csak azért, hogy ugyanazokat a beállításokat végezze el a résztvevő nőstényeknél.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom mértéke az IUD behelyezése során
Időkeret: 4 hónap
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CU151020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .