Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny teknikk for innsetting av spiral

19. oktober 2015 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Vi introduserer transabdominal veiledet intrauterin enhetsinnsetting, en enkelt blindet randomisert kontrollforsøk

En tidligere studie utført av vårt forskerteam, for å redusere smerten forbundet med innsetting av intrauterin enhet, sammenlignet den nye teknikken for innsetting av spiral under veiledning av transabdominal sonografi med den tradisjonelle metoden for innsetting av spiral. Den kom med konklusjonen at TAS-veiledet IUD-innsetting er betydelig lavere i smertescore og tid det tar for innsetting, sammenlignet med den tradisjonelle metoden. I denne studien tar forskerne våre sikte på å oppheve den distraherende effekten av teknikeren og TAS-sonden (som kan ha forstyrret tidligere resultater).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Rekruttering
        • Kasr El Aini Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ønsker prevensjon med bruk av spiral
  • Kvinner med tidligere vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravide eller tror de kan være gravide
  • Septisk graviditet eller abort
  • Har uforklarlig unormal vaginal blødning
  • Har ubehandlet livmorhalskreft
  • Har ondartet svangerskapstrofoblastisk sykdom
  • Har livmorkreft
  • Har abnormiteter i livmoren
  • Har eller kan ha hatt en bekkeninfeksjon i løpet av de siste tre månedene
  • Har eller kan ha en seksuelt overførbar sykdom
  • Har bekkentuberkulose
  • Er postpartum mellom 48 timer og 4 uker
  • Har godartet trofoblastisk svangerskapssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAS-veiledet IUD-innsetting
hunnen vil bli bedt om å ha full blære. den transabdominale sonden vil bli plassert av en assistent på den suprapubiske regionen. under spekulumundersøkelse vil den intrauterine enhetens spiral (TCu 380A) plasseres til den når fundus i livmoren og deretter frigjøres.
Enhet: intrauterin enhet TCu 380A
Andre navn:
  • TCu 380A
Stråling: Transabdominal sonografi
Andre navn:
  • TAS
Eksperimentell: Tradisjonell IUD-innsetting
den intrauterine enheten TCu 380A settes inn i den konvensjonelle metoden, og kontrolleres etterpå med transvaginal ultralyd. den trans-abdominale sonden vil også bli plassert av en assistent på den suprapubiske regionen (bildet vil være i frysemodus) da den faktisk ikke brukes, det er bare for å gjøre de samme innstillingene for deltakende kvinner.
Enhet: intrauterin enhet TCu 380A
Andre navn:
  • TCu 380A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av smerte under innsetting av spiral
Tidsramme: 4 måneder
Smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CU151020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere