Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny teknik för insättning av IUD

19 oktober 2015 uppdaterad av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Introduktion av transabdominal guidad intrauterin enhetsinsättning, en enda blindad randomiserad kontrollprövning

En tidigare studie utförd av vårt forskarteam, för att minska smärtan i samband med införande av intrauterin enhet, jämförde den nya tekniken för införande av spiral under ledning av transabdominal sonografi med den traditionella metoden för införande av spiral. Den kom fram till slutsatsen att TAS-styrd spiralinsättning är betydligt lägre i smärtpoäng och tid det tar för insättning, jämfört med den traditionella metoden. I denna studie strävar våra forskare efter att avskaffa den distraherande effekten av teknikern och TAS-sonden (som kan ha stört tidigare resultat).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Rekrytering
        • Kasr El Aini Hospital
        • Huvudutredare:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som önskar preventivmedel med användning av spiral
  • Kvinnor med tidigare vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • Är gravida eller tror att de kan vara gravida
  • Septisk graviditet eller abort
  • Har oförklarlig onormal vaginal blödning
  • Har obehandlad livmoderhalscancer
  • Har malign graviditetstrofoblastisk sjukdom
  • Har livmodercancer
  • Har avvikelser i livmodern
  • Har eller kan ha haft en bäckeninfektion under de senaste tre månaderna
  • Har eller kan ha någon sexuellt överförbar sjukdom
  • Har bäckentuberkulos
  • Är postpartum mellan 48 timmar och 4 veckor
  • Har benign trofoblastisk graviditetssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAS guidad spiralinsättning
honan kommer att bli ombedd att ha full blåsa. den transabdominala sonden kommer att placeras av en assistent på den suprapubiska regionen. under spekulumundersökning kommer den intrauterina spiralen (TCu 380A) att placeras tills den når fundus i livmodern och sedan släppas.
Enhet: intrauterin enhet TCu 380A
Andra namn:
  • TCu 380A
Strålning: Transabdominal sonografi
Andra namn:
  • TAS
Experimentell: Traditionell IUD-insättning
den intrauterina enheten TCu 380A kommer att sättas in i den konventionella metoden och kontrolleras efteråt med transvaginalt ultraljud. den transabdominala sonden kommer också att placeras av en assistent på den suprapubiska regionen (bilden skulle vara i frysläge) eftersom den faktiskt inte används, det är bara för att göra samma inställningar för de deltagande kvinnorna.
Enhet: intrauterin enhet TCu 380A
Andra namn:
  • TCu 380A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av smärta vid införande av spiral
Tidsram: 4 månader
Smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS).
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CU151020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera