Une nouvelle technique d'insertion du DIU
19 octobre 2015 mis à jour par: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Présentation de l'insertion transabdominale guidée d'un dispositif intra-utérin, un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Un essai précédent réalisé par notre équipe de recherche, afin de réduire la douleur associée à l'insertion du dispositif intra-utérin, a comparé la nouvelle technique d'insertion du DIU sous la direction de l'échographie trans-abdominale à la méthode traditionnelle d'insertion du DIU.
Il est arrivé à la conclusion que l'insertion du DIU guidé par TAS est significativement plus faible en termes de score de douleur et de temps d'insertion, par rapport à la méthode traditionnelle.
Dans cette étude, nos chercheurs visent à abolir l'effet distrayant du technicien et de la sonde TAS (qui aurait pu interférer avec les résultats précédents).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12211
- Recrutement
- Kasr El Aini Hospital
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Chercheur principal:
- Dina M Dakhly, MD
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Contact:
- Dina M Dakhly, MD
- Numéro de téléphone: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souhaitant une contraception avec l'utilisation d'un DIU
- Femmes ayant des antécédents d'accouchement vaginal
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte ou pensez être enceinte
- Grossesse septique ou avortement
- Avoir des saignements vaginaux anormaux inexpliqués
- Avoir un cancer du col de l'utérus non traité
- Avoir une maladie trophoblastique gestationnelle maligne
- Avoir un cancer de l'utérus
- Avoir des anomalies utérines
- Avoir ou avoir eu une infection pelvienne au cours des trois derniers mois
- Avoir ou peut avoir une maladie sexuellement transmissible
- Avoir une tuberculose pelvienne
- Sont post-partum entre 48 heures et 4 semaines
- Avoir une maladie trophoblastique gestationnelle bénigne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insertion DIU guidée par TAS
il sera demandé à la femelle d'avoir la vessie pleine.
la sonde trans-abdominale sera placée par un assistant sur la région sus-pubienne.
sous examen au spéculum, le dispositif intra-utérin DIU (TCu 380A) sera placé jusqu'à ce qu'il atteigne le fond de l'utérus, puis relâché.
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Insertion traditionnelle du DIU
le dispositif intra-utérin TCu 380A sera inséré dans la méthode conventionnelle, et contrôlé ensuite par échographie transvaginale.
la sonde trans-abdominale sera également placée par un assistant sur la région sus-pubienne (l'image serait en mode gel) car elle n'est pas réellement utilisée, il s'agit juste de faire les mêmes réglages pour les femmes participantes.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré de douleur lors de l'insertion du DIU
Délai: 4 mois
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (Estimation)
21 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CU151020
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .