Nová technika zavádění IUD
19. října 2015 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Představujeme transabdominální řízené zavádění nitroděložního tělíska, jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolní studie
Předchozí studie provedená naším výzkumným týmem za účelem snížení bolesti spojené se zaváděním nitroděložního tělíska porovnávala novou techniku zavádění IUD pod vedením transabdominální sonografie s tradiční metodou zavádění IUD.
Dospěla k závěru, že zavádění nitroděložního tělíska pod vedením TAS má výrazně nižší skóre bolesti a čas potřebný k zavedení ve srovnání s tradiční metodou.
V této studii se naši výzkumníci zaměřují na odstranění rušivého účinku technika a sondy TAS (který mohl interferovat s předchozími výsledky).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Nábor
- Kasr El Aini Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dina M Dakhly, MD
-
Kontakt:
- Dina M Dakhly, MD
- Telefonní číslo: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které chtějí antikoncepci s použitím IUD
- Ženy s anamnézou předchozího vaginálního porodu
Kritéria vyloučení:
- Jste těhotná nebo si myslíte, že mohou být těhotná
- Septické těhotenství nebo potrat
- Máte nevysvětlitelné abnormální vaginální krvácení
- Máte neléčenou rakovinu děložního čípku
- Máte maligní gestační trofoblastickou nemoc
- Máte rakovinu dělohy
- Mají děložní abnormality
- Máte nebo jste mohli mít pánevní infekci během posledních tří měsíců
- Máte nebo můžete mít jakoukoli pohlavně přenosnou chorobu
- Máte pánevní tuberkulózu
- Jsou po porodu mezi 48 hodinami a 4 týdny
- Máte benigní gestační trofoblastické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zavedení IUD řízené TAS
samice bude požádána, aby měla plný močový měchýř.
transabdominální sondu umístí asistent do suprapubické oblasti.
při vyšetření spekulem bude nitroděložní tělísko nitroděložní tělísko (TCu 380A) umístěno, dokud nedosáhne fundu dělohy a poté uvolněno.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tradiční zavedení IUD
nitroděložní tělísko TCu 380A bude zavedeno konvenční metodou a následně zkontrolováno transvaginálním ultrazvukem.
transabdominální sonda bude také umístěna asistentem na suprapubickou oblast (obraz by byl v režimu zmrazení), protože se ve skutečnosti nepoužívá, pouze pro provedení stejného nastavení pro účastnice.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň bolesti při zavádění IUD
Časové okno: 4 měsíce
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina M Dakhly, MD, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CU151020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .