Uma nova técnica de inserção do DIU
19 de outubro de 2015 atualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Apresentando a Inserção de Dispositivo Intrauterino Guiada Transabdominal, um Estudo de Controle Randomizado Cego Único
Um estudo anterior realizado por nossa equipe de pesquisa, a fim de reduzir a dor associada à inserção do dispositivo intrauterino, comparou a nova técnica de inserção do DIU sob a orientação da ultrassonografia transabdominal ao método tradicional de inserção do DIU.
Chegou-se à conclusão de que a inserção do DIU guiado por TAS é significativamente menor no escore de dor e no tempo de inserção, quando comparado ao método tradicional.
Neste estudo, nossos pesquisadores visam abolir o efeito de distração do técnico e da sonda TAS (que pode ter interferido nos resultados anteriores).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12211
- Recrutamento
- Kasr El Aini Hospital
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Investigador principal:
- Dina M Dakhly, MD
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Contato:
- Dina M Dakhly, MD
- Número de telefone: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que desejam contracepção com o uso de DIU
- Mulheres com história de parto vaginal anterior
Critério de exclusão:
- Está grávida ou pensa que pode estar grávida
- Gravidez séptica ou aborto
- Tiver sangramento vaginal anormal inexplicável
- Tem câncer cervical não tratado
- Tem doença trofoblástica gestacional maligna
- Tem câncer uterino
- Tem anormalidades uterinas
- Tem ou pode ter tido uma infecção pélvica nos últimos três meses
- Tem ou pode ter alguma doença sexualmente transmissível
- Tem tuberculose pélvica
- Estão no pós-parto entre 48 horas e 4 semanas
- Tem doença trofoblástica gestacional benigna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Inserção de DIU guiada por TAS
a fêmea será solicitada a estar com a bexiga cheia.
a sonda trans-abdominal será colocada por um auxiliar na região suprapúbica.
sob exame especular, o dispositivo intrauterino DIU (TCu 380A) será colocado até atingir o fundo do útero e então liberado.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Inserção de DIU tradicional
o dispositivo intrauterino TCu 380A será inserido pelo método convencional, e posteriormente verificado por ultrassom transvaginal.
a sonda trans-abdominal também será colocada por um auxiliar na região suprapúbica (a imagem ficaria em modo freeze) por não ser utilizada de fato, serve apenas para fazer as mesmas configurações para as participantes do sexo feminino.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de dor durante a inserção do DIU
Prazo: 4 meses
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A dor será avaliada pelo uso da escala visual analógica (VAS).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CU151020
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