Nowatorska technika wkładania wkładki wewnątrzmacicznej
19 października 2015 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Przedstawiamy wprowadzanie wkładki wewnątrzmacicznej przezbrzusznie, randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą
W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez nasz zespół badawczy w celu zmniejszenia bólu związanego z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej porównano nowatorską technikę zakładania wkładki wewnątrzmacicznej pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej z tradycyjną metodą zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Doszedł do wniosku, że zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej pod kontrolą TAS jest znacznie niższe pod względem bólu i czasu potrzebnego do założenia w porównaniu z metodą tradycyjną.
W tym badaniu nasi badacze dążą do zniesienia rozpraszającego efektu technika i sondy TAS (co mogło zakłócić poprzednie wyniki).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12211
- Rekrutacyjny
- Kasr El Aini Hospital
-
Główny śledczy:
- Dina M Dakhly, MD
-
Kontakt:
- Dina M Dakhly, MD
- Numer telefonu: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety pragnące antykoncepcji z użyciem wkładki wewnątrzmacicznej
- Kobiety z historią wcześniejszego porodu drogą pochwową
Kryteria wyłączenia:
- Są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży
- Ciąża septyczna lub aborcja
- Mają niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z pochwy
- Masz nieleczonego raka szyjki macicy
- Masz złośliwą ciążową chorobę trofoblastyczną
- Mieć raka macicy
- Mają nieprawidłowości macicy
- Mają lub mogły mieć infekcję miednicy mniejszej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Mają lub mogą mieć jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową
- Mieć gruźlicę miednicy
- Są po porodzie od 48 godzin do 4 tygodni
- Masz łagodną ciążową chorobę trofoblastyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej pod kontrolą TAS
samica zostanie poproszona o pełny pęcherz.
sonda przezbrzuszna zostanie umieszczona przez asystenta w okolicy nadłonowej.
w badaniu wziernikowym wkładka wewnątrzmaciczna (TCu 380A) zostanie umieszczona aż do dna macicy, a następnie zwolniona.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej
wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A zostanie wprowadzona metodą konwencjonalną, a następnie sprawdzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
sonda przezbrzuszna zostanie również umieszczona przez asystenta w okolicy nadłonowej (obraz będzie w trybie zamrożenia), ponieważ w rzeczywistości nie jest używana, służy jedynie do wprowadzenia tych samych ustawień dla uczestniczących kobiet.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień bólu podczas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU151020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończony
-
Woman's Health University Hospital, EgyptNieznany
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Federal University...Zakończony
-
Cairo UniversityZakończonyUrządzenie antykoncepcyjne; KomplikacjeEgipt
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIV | Zapobieganie ciążyZambia