Een nieuwe IUD-inbrengtechniek
19 oktober 2015 bijgewerkt door: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Introductie van trans-abdominaal geleide intra-uteriene implantatie, een enkelvoudig blind gerandomiseerd controleonderzoek
Een eerdere proef uitgevoerd door ons onderzoeksteam, om de pijn die gepaard gaat met het inbrengen van een spiraaltje te verminderen, vergeleek de nieuwe techniek van het inbrengen van een spiraaltje onder begeleiding van de trans-abdominale echografie met de traditionele methode van het inbrengen van een spiraaltje.
Het kwam tot de conclusie dat de TAS-geleide IUD-insertie significant lager is in pijnscore en tijd die nodig is voor insertie, in vergelijking met de traditionele methode.
In deze studie streven onze onderzoekers ernaar het afleidende effect van de technicus en de TAS-sonde (die eerdere resultaten mogelijk hebben verstoord) op te heffen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12211
- Werving
- Kasr El Aini Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dina M Dakhly, MD
-
Contact:
- Dina M Dakhly, MD
- Telefoonnummer: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes die anticonceptie willen met het gebruik van een spiraaltje
- Vrouwtjes met een voorgeschiedenis van eerdere vaginale bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent of denkt zwanger te zijn
- Septische zwangerschap of abortus
- Onverklaarbare abnormale vaginale bloedingen hebben
- Heb onbehandelde baarmoederhalskanker
- Heb een kwaadaardige zwangerschapstrofoblastziekte
- Heb baarmoederkanker
- Baarmoederafwijkingen hebben
- In de afgelopen drie maanden een bekkeninfectie hebben of kunnen hebben gehad
- Een seksueel overdraagbare aandoening hebben of kunnen hebben
- Bekkentuberculose hebben
- Zijn postpartum tussen 48 uur en 4 weken
- Heb een goedaardige trofoblastziekte tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAS-geleide IUD-insertie
het vrouwtje zal worden gevraagd om een volle blaas te hebben.
de trans-abdominale sonde wordt door een assistent op de suprapubische regio geplaatst.
onder speculumonderzoek wordt het intra-uteriene spiraaltje (TCu 380A) geplaatst totdat het de fundus van de baarmoeder bereikt en vervolgens losgelaten.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Traditionele IUD-insertie
het intra-uteriene apparaat TCu 380A wordt op de conventionele manier ingebracht en daarna gecontroleerd door middel van transvaginale echografie.
de trans-abdominale sonde zal ook door een assistent op het suprapubische gebied worden geplaatst (het beeld zou in de bevriezingsmodus staan) omdat het niet echt wordt gebruikt, het is alleen om dezelfde instellingen te maken voor de vrouwelijke deelnemers.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van pijn tijdens het inbrengen van het spiraaltje
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CU151020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .