Texas Hepatocellular Carcinoma Consortium (THCCC) プロジェクト 5

• アウトリーチの招待状には、超音波およびアルファ フェトプロテイン (AFP) 血液検査のスケジュールに関する詳細情報を求める電話番号が含まれています。
• 患者は、招待の 2 ～ 4 週間後に最大 3 回の電話を受け、予約の 5 ～ 7 営業日前にリマインダーの電話を受けます。
• 結果が正常であれば、患者は 6 か月後にスクリーニングを繰り返すように勧められます。
• 超音波または異常な AFP レベルで疑わしい塊がある場合、患者は三相 CT スキャンまたは MRI によるフォローアップ検査のために紹介されます。
• CT/MRI で問題がなければ、患者は定期的なスクリーニングのために紹介されます。
• HCCが確認された場合、患者とその主治医に結果が連絡されます。
• HCCと診断されたすべての患者は、集学的HCCクリニックで診察されます。

EMRで確認。

HCC サーベイランス プロセスの完了は、次のように定義されます。

• 2年連続で6±1ヶ月ごとに通常の超音波およびAFP、
• 異常な超音波または AFP ≥20 ng/mL および HCC を伴わないフォローアップ診断 CT または MRI、その後合計 2 年間の適切なサーベイランス、または
• 異常な超音波または AFP、CT/MRI で検出された HCC、およびタイムリーな HCC 治療相談。

効果的な監視には、患者の負担を最小限に抑えながら感度を最大化するために、検査が正常な患者で 6 か月ごとに検査を繰り返す必要があります。

異常なサーベイランス検査を受けた患者（すなわち、 超音波または AFP ≥20 ng/mL で肝腫瘤を検出するには、HCC 腫瘍の倍加時間に基づく 3 か月のカットオフで、3 か月以内に 4 相 CT または MRI が必要です。

非造影画像、二相 CT、または異常検査後 3 か月を超える画像検査を受けた患者は、失敗としてコード化されます。

同様に、CT/MRI で HCC が確認された患者は、3 か月以内に HCC を対象とした治療が必要になります。

15 ～ 20 分間の電話による半構造化インタビューによって評価されます。

患者は、インタビューがサーベイランスプロセスの完了の可能性を妨げないように、無作為化後 24 か月を超えて呼び出されます。

調査員は、各サイトの各グループから 30 人の完了者と 30 人の未完了者にインタビューします (合計 540 人)。

治験責任医師は、記録された肝硬変の患者と認識されていない肝硬変の患者の両方を含めるようにサンプリングを階層化します。 リッカート尺度項目は、反応を評価します。

• 参加者は、HCC スクリーニングに紹介された理由に戸惑いました
• 参加者は決定を下すのに十分な情報を与えられていませんでした
• 参加者はHCCにかかっているかどうか知りたくない
• HCC に関する情報は新しく、招待状に含まれる情報がより多く、適切な量であるか、または参加者が望むほど十分ではないかを評価する項目でした。

インタビューでは、HCC 検査 (もしあれば) 患者が受けるべきだと考えるものも評価します。

HCCはAASLD基準によって定義され、バルセロナクリニック肝臓がん（BCLC）システムによって病期分類されます。

CT/MRI で特徴的な所見 (動脈増強および遅延ウォッシュアウト) が示される場合、1 cm を超える腫瘍を診断できます。

画像診断で診断できない場合は、生検が必要になることがあります。

初期の HCC は、根治的治療が可能な BCLC ステージ A の腫瘍と定義されます。

HCC の診断と病期は、EMR データから確認され、施設の調査員によって確認されます。