Proyecto del Consorcio de Carcinoma Hepatocelular de Texas (THCCC) 5

• Las invitaciones de divulgación incluyen un número para llamar para obtener más información sobre cómo programar una ecografía y un análisis de sangre de alfafetoproteína (AFP).
• Los pacientes reciben hasta tres llamadas telefónicas de 2 a 4 semanas después de las invitaciones y una llamada de recordatorio de 5 a 7 días hábiles antes de las citas.
• Si los resultados son normales, se invita al paciente a repetir el examen en 6 meses.
• Si hay una masa sospechosa en la ecografía o un nivel anormal de AFP, se remite al paciente para pruebas de seguimiento con tomografía computarizada de tres fases o resonancia magnética.
• Si la tomografía computarizada/resonancia magnética es normal, se remite al paciente para un examen de detección de rutina.
• Si se confirma CHC, se comunicará con el paciente y su proveedor de atención primaria con los resultados.
• Todos los pacientes diagnosticados con HCC serán atendidos en la clínica multidisciplinaria de HCC.

Determinado a través de EMR.

La finalización del proceso de vigilancia de HCC se definirá como:

• ecografía y AFP normales cada 6 ± 1 meses durante dos años consecutivos,
• ecografía anormal o AFP ≥20 ng/mL y seguimiento con TC o RM diagnóstica sin CHC, luego vigilancia adecuada según lo indicado durante un total de 2 años, o
• ultrasonido anormal o AFP, CHC detectado en CT/MRI, y consulta oportuna de tratamiento de CHC.

La vigilancia efectiva requiere repetir la prueba cada 6 meses en pacientes con pruebas normales para maximizar la sensibilidad y minimizar la carga del paciente.

Pacientes con pruebas de vigilancia anormales (es decir, masa hepática en ultrasonido o AFP ≥20 ng/mL) requieren TC o RM de 4 fases dentro de los 3 meses, con un corte de 3 meses basado en el tiempo de duplicación del tumor CHC.

Los pacientes con imágenes sin contraste, TC de dos fases o imágenes > 3 meses después de las pruebas anormales se codificarán como fracaso.

Del mismo modo, los pacientes con HCC confirmado en CT/MRI necesitarán un tratamiento dirigido por HCC dentro de los 3 meses.

Evaluado mediante entrevistas telefónicas semiestructuradas de 15 a 20 minutos.

Se llamará a los pacientes > 24 meses después de la aleatorización para garantizar que las entrevistas no interfieran con la probabilidad de que se complete el proceso de vigilancia.

Los investigadores entrevistarán a 30 que completaron y 30 que no completaron de cada grupo en cada sitio (540 en total).

Los investigadores estratificarán el muestreo para incluir pacientes con cirrosis documentada y cirrosis no reconocida. Los elementos de la escala de Likert evaluarán las reacciones:

• Los participantes estaban confundidos por qué fueron remitidos para la detección de CHC
• Los participantes no recibieron suficiente información para tomar una decisión.
• Los participantes no quieren saber si tienen HCC
• La información sobre HCC era nueva y los elementos evaluaban si las invitaciones incluían más, la cantidad correcta o no la información suficiente como les gustaría a los participantes.

Las entrevistas también evaluarán qué pruebas de HCC (si las hay) los pacientes creen que deberían hacerse.

El CHC se definirá según los criterios de la AASLD y se clasificará según el sistema Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).

Los tumores >1 cm pueden diagnosticarse si la CT/MRI muestra hallazgos característicos (realce arterial y lavado tardío).

Es posible que se necesite una biopsia si las imágenes no son diagnósticas.

El CHC temprano se definirá como tumores en estadio A de BCLC que son susceptibles de terapia curativa.

Los diagnósticos y el estadio de HCC se determinarán a partir de los datos de EMR y serán confirmados por los investigadores del sitio.