德州肝细胞癌协会 (THCCC) 项目 5

• 外展邀请包括电话号码，以获取有关安排超声波和甲胎蛋白 (AFP) 血液测试的更多信息。
• 患者在收到邀请后的 2-4 周内最多会接到三个电话，并会在预约前的 5-7 个工作日接到提醒电话。
• 如果结果正常，请患者在 6 个月后重复筛查。
• 如果超声检查发现可疑肿块或 AFP 水平异常，则转诊患者进行三相 CT 扫描或 MRI 的后续检查。
• 如果 CT/MRI 没有异常，患者将被转回进行常规筛查。
• 如果确认 HCC，将与患者及其初级保健提供者联系以获取结果。
• 所有诊断出患有 HCC 的患者都将在多学科 HCC 门诊就诊。

通过 EMR 确定。

HCC 监测过程完成将定义为：

• 连续两年每 6 ± 1 个月超声和 AFP 正常，
• 异常超声或 AFP ≥20 ng/mL，并进行诊断性 CT 或 MRI 随访，未发现 HCC，然后根据需要进行为期 2 年的适当监测，或
• B超或AFP异常，CT/MRI发现HCC，及时HCC就诊会诊。

有效的监测需要每 6 个月对测试正常的患者进行重复测试，以最大限度地提高灵敏度，同时最大限度地减少患者负担。

监测测试异常的患者（即 肝脏肿块或 AFP ≥20 ng/mL）需要在 3 个月内进行 4 期 CT 或 MRI，根据 HCC 肿瘤倍增时间作为 3 个月的截止期。

非造影成像、两期 CT 或成像异常检查后 > 3 个月的患者将被编码为失败。

同样，在 CT/MRI 上确诊为 HCC 的患者将需要在 3 个月内进行针对 HCC 的治疗。

通过 15-20 分钟的电话半结构化访谈进行评估。

患者将在随机化后 24 个月以上被召集，以确保访谈不会干扰监测过程完成的可能性。

调查人员将在每个站点采访每个组的 30 名完成者和 30 名未完成者（总共 540 名）。

研究人员将对抽样进行分层，以包括有记录的肝硬化和未识别的肝硬化患者。 李克特量表项目将评估反应：

• 参与者对他们被转诊进行 HCC 筛查的原因感到困惑
• 参与者没有得到足够的信息来做出决定
• 参与者不想知道他们是否患有 HCC
• 有关 HCC 的信息是新的，并且项目评估邀请是否包括参与者想要的更多、适量或不足的信息。

访谈还将评估患者认为他们应该进行哪些 HCC 检测（如果有）。

HCC 将由 AASLD 标准定义，并由巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) 系统分期。

如果 CT/MRI 显示特征性发现（动脉增强和延迟清除），则可以诊断 >1 cm 的肿瘤。

如果成像不能诊断，可能需要活检。

早期 HCC 将被定义为适合治愈性治疗的 BCLC A 期肿瘤。

HCC 诊断和分期将根据 EMR 数据确定并由现场调查人员确认。