Progetto 5 del Texas Hepatocellular Carcinoma Consortium (THCCC).

• Gli inviti di sensibilizzazione includono il numero da chiamare per ulteriori informazioni sulla programmazione di un esame del sangue ad ultrasuoni e alfa fetoproteina (AFP).
• I pazienti ricevono fino a tre telefonate 2-4 settimane dopo gli inviti e una chiamata di promemoria 5-7 giorni lavorativi prima degli appuntamenti.
• Se i risultati sono normali, il paziente è invitato a ripetere lo screening dopo 6 mesi.
• In caso di massa sospetta all'ecografia o livello anormale di AFP, il paziente viene indirizzato a test di follow-up con TAC a tre fasi o risonanza magnetica.
• Se la TC/MRI è normale, il paziente viene rinviato per lo screening di routine.
• Se l'HCC è confermato, il paziente e il suo medico di base saranno contattati con i risultati.
• Tutti i pazienti con diagnosi di HCC saranno visitati nella clinica multidisciplinare HCC.

Accertato tramite EMR.

Il completamento del processo di sorveglianza dell'HCC sarà definito come:

• ecografia normale e AFP ogni 6 ± 1 mesi per due anni consecutivi,
• ecografia anormale o AFP ≥20 ng/mL e follow-up diagnostico TC o RM senza HCC, quindi sorveglianza appropriata come indicato per un totale di 2 anni, o
• ecografia anormale o AFP, HCC rilevato su CT/MRI e tempestivo consulto per il trattamento dell'HCC.

Una sorveglianza efficace richiede la ripetizione del test ogni 6 mesi nei pazienti con test normali per massimizzare la sensibilità riducendo al minimo il carico del paziente.

Pazienti con test di sorveglianza anomali (es. massa epatica all'ecografia o AFP ≥20 ng/mL) richiedono TC o RM in 4 fasi entro 3 mesi, con un cut-off di 3 mesi basato sul tempo di raddoppio del tumore HCC.

I pazienti con imaging senza mezzo di contrasto, TC a due fasi o imaging > 3 mesi dopo test anomali verranno codificati come fallimento.

Allo stesso modo, i pazienti con HCC confermato alla TC/MRI avranno bisogno di un trattamento diretto all'HCC entro 3 mesi.

Valutato mediante interviste telefoniche semi-strutturate di 15-20 minuti.

I pazienti saranno chiamati> 24 mesi dopo la randomizzazione per garantire che le interviste non interferiscano con la probabilità di completamento del processo di sorveglianza.

Gli investigatori intervisteranno 30 completatori e 30 non completatori di ciascun gruppo in ciascun sito (540 in totale).

Gli investigatori stratificheranno il campionamento per includere entrambi i pazienti con cirrosi documentata e cirrosi non riconosciuta. Gli elementi della scala Likert valuteranno le reazioni:

• I partecipanti erano confusi sul motivo per cui erano stati indirizzati allo screening dell'HCC
• Ai partecipanti non sono state fornite informazioni sufficienti per prendere una decisione
• I partecipanti non vogliono sapere se hanno l'HCC
• Le informazioni sull'HCC erano nuove e gli elementi valutavano se gli inviti includessero più informazioni, la giusta quantità o non abbastanza informazioni come vorrebbero i partecipanti.

Le interviste valuteranno anche quali test HCC (se presenti) i pazienti pensano che dovrebbero avere.

L'HCC sarà definito dai criteri AASLD e messo in scena dal sistema Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).

I tumori > 1 cm possono essere diagnosticati se la TC/MRI mostra reperti caratteristici (enhancement arterioso e washout ritardato).

La biopsia può essere necessaria se l'imaging non è diagnostico.

L'HCC precoce sarà definito come tumore BCLC in stadio A suscettibile di terapia curativa.

Le diagnosi e lo stadio dell'HCC saranno accertati dai dati EMR e confermati dagli investigatori del sito.