Texas Hepatocellular Carcinoma Consortium (THCCC) projekt 5

• Opsøgende invitationer inkluderer nummer at ringe til for at få flere oplysninger om planlægning af en ultralyds- og alfafetoprotein (AFP) blodprøve.
• Patienter modtager op til tre telefonopkald 2-4 uger efter invitation og et rykkeropkald 5-7 hverdage før aftaler.
• Hvis resultaterne er normale, inviteres patienten til at gentage screeningen om 6 måneder.
• Ved mistænkelig masse på ultralyd eller unormalt AFP-niveau henvises patienten til opfølgende test med triple-fase CT-skanning eller MR.
• Hvis CT/MRI ikke er bemærkelsesværdigt, henvises patienten tilbage til rutinemæssig screening.
• Hvis HCC bekræftes, vil patienten og deres primære behandler blive kontaktet med resultaterne.
• Alle patienter diagnosticeret med HCC vil blive tilset i den tværfaglige HCC-klinik.

Konstateret gennem EMR.

Afslutning af HCC-overvågningsprocessen vil blive defineret som:

• normal ultralyd og AFP hver 6. ± 1 måned i to på hinanden følgende år,
• unormal ultralyd eller AFP ≥20 ng/ml og opfølgende diagnostisk CT eller MR uden HCC, derefter passende overvågning som angivet i i alt 2 år, eller
• unormal ultralyd eller AFP, HCC opdaget på CT/MRI og rettidig HCC-behandlingskonsultation.

Effektiv overvågning kræver gentagen test hver 6. måned hos patienter med normale tests for at maksimere følsomheden og samtidig minimere patientbyrden.

Patienter med unormale overvågningstests (dvs. levermasse på ultralyd eller AFP ≥20 ng/mL) kræver 4-fase CT eller MR inden for 3 måneder, med en 3-måneders cut-off baseret på HCC tumor fordoblingstid.

Patienter med ikke-kontrastbilleddannelse, to-fase CT eller billeddiagnostik > 3 måneder efter unormale tests vil blive kodet som fiasko.

Ligeledes vil patienter med HCC bekræftet på CT/MRI have behov for HCC-styret behandling inden for 3 måneder.

Vurderet ved 15-20 minutters telefonsemistrukturerede interviews.

Patienter vil blive kaldt >24 måneder efter randomisering for at sikre, at interviews ikke forstyrrer sandsynligheden for, at overvågningsprocessen afsluttes.

Efterforskerne vil interviewe 30 fuldførere og 30 ikke-fuldførte fra hver gruppe på hvert sted (540 i alt).

Efterforskerne vil stratificere prøveudtagningen til at omfatte både patienter med dokumenteret cirrhose og ikke-erkendt cirrhose. Likert-skalaelementer vil vurdere reaktioner:

• Deltagerne var forvirrede over, hvorfor de blev henvist til HCC-screening
• Deltagerne fik ikke nok information til at træffe en beslutning
• Deltagerne ønsker ikke at vide, om de har HCC
• Oplysninger om HCC var nye, og punkter, der vurderede, om invitationerne indeholdt mere, rigtig mængde eller ikke nok information, som deltagerne kunne tænke sig.

Interviews vil også vurdere, hvad HCC-test (hvis nogen) patienter mener, de skal have.

HCC vil blive defineret af AASLD kriterier og iscenesat af Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) system.

Tumorer >1 cm kan diagnosticeres, hvis CT/MRI viser karakteristiske fund (arteriel forstærkning og forsinket udvaskning).

Biopsi kan være nødvendig, hvis billeddannelse ikke er diagnostisk.

Tidlig HCC vil blive defineret som BCLC stadium A-tumorer, der er modtagelige for helbredende terapi.

HCC-diagnoser og stadie vil blive fastslået ud fra EMR-data og bekræftet af stedets efterforskere.