膝関節全置換術における後足のアライメント
TKR における後足のアライメント - 新しい X 線検査の検証
膝関節置換手術を行う際の目標の 1 つは、脚の変形 (O脚またはノックニー) を矯正することです。 理想的な位置合わせは、股関節の中心から足首の中心までの線である機械的軸です。 この線は、体重が脚を介して地面にどのように伝達されるかを示しています。 多くの場合、膝関節置換術の計画では、股関節、膝、足首を示す X 線 (HKA X 線) を使用して、機械的軸を描くことができます。
しかし、体の重さは足首からかかとを通って地面にかかります。 最近、かかとの変形が膝関節置換術後の脚全体のアライメントに影響を与える可能性があることを示唆する報告がいくつかあります; これは、手術の成功率や膝関節置換術の持続時間に影響を与える可能性があります. したがって、膝関節置換術を計画する際に、かかとを含む脚のアライメントを取ることは理にかなっているかもしれません.
かかとのアライメントを評価する従来の方法は、後足アライメント ビュー (HAV) X 線です。 これは足だけを示しています。 2 つの別々の X 線を持つことは、より多くの放射線被ばくを意味し、2 つのアライメントをリンクすることを非常に困難にします。 HKA X 線を股関節、膝、足首、かかと (HKAH X 線) に拡張して、両方のアライメントの測定を可能にする単一の新しい X 線を提案します。
この研究は、標準の HAV を使用した新しい X 線で見られる後足のアライメントを検証することです。 膝関節置換術を受けている患者が登録されます。 患者は手術前に HKAH と HAV の両方の X 線検査を受けます。 HKAH X 線で測定された踵のアライメントは、標準の HAV と比較され、正確かどうかが確認されます。
調査の概要
詳細な説明
当院でTKRの待機リストに載っている患者は、前向きに登録されます。
各患者は術前に 2 枚のレントゲン写真を撮ります。 1 つの X 線写真は、脚全体に対するかかとの位置合わせを測定するための新しい HKAH X 線写真であり、もう 1 つは、HKAH の位置合わせ測定値を比較する基準として使用される HAV X 線写真です。 HKAH レントゲン写真は、標準治療の HKA レントゲン写真の代わりに撮影され、HAV は標準治療に追加されます。
各参加者には、予約日の約 1 週間前に発送される外来予約の手紙と一緒に情報シートが送られます。 これにより、研究とリスクに関する情報が得られます (追加の X 線写真 1 つ)。
膝関節置換術を受ける予定の参加者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを取得します。 彼らが同意すれば、手術前に追加のレントゲン写真を撮ります。 彼らが同意しない場合は、当院の標準であるように、手術前に 1 回のレントゲン写真を撮ります。
参加してもしなくても、治療やアフターケアには全く関係ありません。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膝関節全置換術を必要とする優勢な変形性膝関節症
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 6週間のフォローアップのために戻ることができます
除外基準:
- 他の下肢関節の進行性変形性関節症
- シューレイズが必要な四肢の長さの不一致
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後足アライメント ビュー x 線
変形性関節症のためにTKRを受けている患者は、追加のX線(後足アライメントビュー)と、かかとを含むように拡張された標準の股関節膝足首X線を取得します.
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脚のアライメントを測定するために使用される診断用 X 線。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な後足の X 線写真から測定されたものと比較して、股関節、膝、足首、かかとの X 線写真から測定された脚のアライメント角度。
時間枠:ベースライン
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標準的な後足の X 線写真から測定されたものと比較して、股関節、膝、足首、かかとの X 線写真から測定された脚のアライメント角度。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kalpesh Shah、Golden Jubilee National Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
後足アライメント ビュー x 線の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了