Alinhamento do retropé na substituição total do joelho
Alinhamento do Retropé em ATJ - Validação de um Novo Estudo Radiográfico
Ao realizar uma operação de substituição do joelho, um dos objetivos é corrigir qualquer deformidade da perna (perna arqueada ou joelho batido). O alinhamento ideal é o eixo mecânico, que é uma linha do centro da articulação do quadril até o centro do tornozelo. Esta linha indica como o peso do corpo é transmitido ao solo através da perna. Freqüentemente, o planejamento de uma substituição do joelho usa um raio X que mostra o quadril, joelho e tornozelo (HKA Xray) para que o eixo mecânico possa ser desenhado.
Porém, o peso do corpo vai para o chão desde o tornozelo até o calcanhar. Houve alguns relatórios recentemente sugerindo que deformidades no calcanhar podem influenciar o alinhamento geral da perna após uma substituição do joelho; isso pode afetar o sucesso da cirurgia ou quanto tempo durará a substituição do joelho. Portanto, pode fazer sentido adotar o alinhamento da perna, incluindo o calcanhar, no planejamento de uma substituição do joelho.
A prática convencional para avaliar o alinhamento do calcanhar é uma visão de alinhamento do retropé (HAV). Isso só mostra o pé. Ter dois raios X separados significa mais exposição à radiação e torna muito difícil vincular os dois alinhamentos. Propomos um único raio-X novo que estende o raio-X HKA para mostrar quadril, joelho, tornozelo e calcanhar (raio-X HKAH) permitindo a medição de ambos os alinhamentos.
Este estudo é para validar o alinhamento do retropé visto no novo raio X com o HAV padrão. Os pacientes submetidos a uma substituição do joelho serão inscritos. Os pacientes terão um HKAH e HAV Xray antes da cirurgia. O alinhamento do calcanhar medido no HKAH Xray será comparado com o HAV padrão para ver se é preciso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que estão na lista de espera para ATJ em nosso hospital serão inscritos prospectivamente.
Cada paciente terá duas radiografias no pré-operatório. Uma radiografia será a nova radiografia HKAH para medir o alinhamento do calcanhar com toda a perna e a outra será a radiografia HAV, que será usada como o padrão com o qual a medida de alinhamento HKAH será comparada. A radiografia HKAH será feita em vez da radiografia HKA de tratamento padrão e o HAV é adicional ao tratamento padrão.
Cada participante receberá uma folha de informações junto com a carta de consulta ambulatorial que é enviada aproximadamente uma semana antes da data da consulta. Isso conterá informações sobre o estudo e os riscos (uma radiografia adicional).
Os participantes que vão ter uma substituição do joelho terão um consentimento por escrito e informado para participar do estudo. Se concordarem, farão uma radiografia adicional antes da cirurgia. Se não concordarem, farão uma única radiografia antes da cirurgia, como é a norma em nosso hospital.
O fato de eles participarem ou não não terá absolutamente nenhuma influência no tratamento que recebem ou nos cuidados posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite predominante do joelho que requer substituição total do joelho
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de retornar para acompanhamento de 6 semanas
Critério de exclusão:
- Osteoartrite avançada em outra(s) articulação(ões) do membro inferior
- discrepância no comprimento do membro que requer uma elevação do sapato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Visão de alinhamento do retropé raio-x
Os pacientes submetidos a ATJ para osteoartrite terão uma radiografia adicional (visualização do alinhamento do retropé), bem como a radiografia padrão do quadril, joelho e tornozelo estendida para incluir o calcanhar.
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Raios x diagnósticos usados para medir o alinhamento das pernas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de alinhamento da perna medido a partir da radiografia do quadril, joelho, tornozelo e calcanhar em comparação com o medido a partir da radiografia padrão do retropé.
Prazo: Linha de base
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Ângulo de alinhamento da perna medido a partir da radiografia do quadril, joelho, tornozelo e calcanhar em comparação com o medido a partir da radiografia padrão do retropé.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ortho 15-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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