Allineamento del retropiede nella sostituzione totale del ginocchio
Allineamento del retropiede in TKR - Convalida di un nuovo studio radiografico
Quando si esegue un'operazione di sostituzione del ginocchio, uno degli obiettivi è quello di correggere qualsiasi deformità della gamba (gamba arcuata o ginocchio battente). L'allineamento ideale è l'asse meccanico, che è una linea dal centro dell'articolazione dell'anca al centro della caviglia. Questa linea indica come il peso del corpo viene trasmesso a terra attraverso la gamba. Spesso la pianificazione di una sostituzione del ginocchio utilizza una radiografia che mostra l'anca, il ginocchio e la caviglia (HKA Xray) in modo da poter tracciare l'asse meccanico.
Tuttavia, il peso del corpo va a terra dalla caviglia attraverso il tallone. Recentemente ci sono state alcune segnalazioni che suggeriscono che le deformità del tallone possono influenzare l'allineamento generale della gamba dopo una sostituzione del ginocchio; ciò può influire sul successo dell'intervento chirurgico o sulla durata della sostituzione del ginocchio. Pertanto può avere senso considerare l'allineamento della gamba compreso il tallone nella pianificazione di una sostituzione del ginocchio.
La pratica convenzionale per valutare l'allineamento del tallone è una radiografia dell'allineamento del retropiede (HAV). Questo mostra solo il piede. Avere due raggi X separati significa una maggiore esposizione alle radiazioni e rende molto difficile collegare i due allineamenti. Proponiamo un singolo romanzo Xray che estende l'HKA Xray per mostrare anca, ginocchio, caviglia e tallone (HKAH Xray) consentendo la misurazione di entrambi gli allineamenti.
Questo studio ha lo scopo di convalidare l'allineamento del retropiede visto sul romanzo Xray con lo standard HAV. Verranno arruolati pazienti sottoposti a protesi di ginocchio. I pazienti avranno sia un HKAH che HAV Xray prima dell'intervento chirurgico. L'allineamento del tallone misurato sull'HKAH Xray sarà confrontato con l'HAV standard per vedere se è accurato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in lista d'attesa per TKR presso il nostro ospedale saranno arruolati in modo prospettico.
Ogni paziente avrà due radiografie prima dell'intervento. Una radiografia sarà la nuova radiografia HKAH per misurare l'allineamento del tallone all'intera gamba e l'altra sarà la radiografia HAV che verrà utilizzata come standard con cui verrà confrontata la misura dell'allineamento HKAH. La radiografia HKAH verrà eseguita al posto della radiografia HKA per cure standard e l'HAV è aggiuntiva alle cure standard.
Ogni partecipante riceverà un foglio informativo insieme alla lettera di appuntamento ambulatoriale che viene inviata circa una settimana prima della data dell'appuntamento. Questo conterrà informazioni sullo studio e sui rischi (una radiografia aggiuntiva).
I partecipanti che subiranno una sostituzione del ginocchio avranno un consenso scritto e informato per prendere parte allo studio. Se sono d'accordo, avranno un'ulteriore radiografia prima dell'intervento chirurgico. Se non sono d'accordo, faranno un'unica radiografia prima dell'intervento, come è normale nel nostro ospedale.
Il fatto che partecipino o meno non influirà assolutamente sul trattamento che riceveranno o sulle cure successive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio predominante che richiede la sostituzione totale del ginocchio
- In grado di dare il consenso informato
- In grado di tornare per un follow-up di 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Artrosi avanzata in altre articolazioni degli arti inferiori
- discrepanza nella lunghezza degli arti che richiede un rialzo della scarpa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Vista dell'allineamento del retropiede a raggi x
I pazienti sottoposti a TKR per l'artrosi avranno una radiografia aggiuntiva (vista dell'allineamento del retropiede) così come la radiografia standard della caviglia del ginocchio dell'anca estesa per includere il tallone.
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Raggi X diagnostici utilizzati per misurare l'allineamento delle gambe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di allineamento della gamba misurato dalla radiografia dell'anca ginocchio caviglia tallone rispetto a quello misurato dalla radiografia standard del retropiede.
Lasso di tempo: Linea di base
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Angolo di allineamento della gamba misurato dalla radiografia dell'anca ginocchio caviglia tallone rispetto a quello misurato dalla radiografia standard del retropiede.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ortho 15-09
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