Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takajalan kohdistus täydellisessä polven vaihdossa

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Golden Jubilee National Hospital

Takajalan kohdistus TKR:ssä - uuden radiografisen tutkimuksen validointi

Polven tekonivelleikkauksen aikana yksi tavoitteista on korjata jalan epämuodostuma (bowleged tai koputettu polvi). Ihanteellinen kohdistus on mekaaninen akseli, joka on linja lonkkanivelen keskustasta nilkan keskustaan. Tämä viiva osoittaa, kuinka kehon paino välittyy maahan jalan kautta. Usein polven tekonivelleikkauksen suunnittelussa käytetään röntgenkuvaa, joka näyttää lonkan, polven ja nilkan (HKA Xray), jotta mekaaninen akseli voidaan piirtää.

Kuitenkin kehon paino menee maahan nilkasta kantapään kautta. Äskettäin on raportoitu, että kantapään epämuodostumat voivat vaikuttaa jalkojen yleiseen kohdistukseen polven tekonivelleikkauksen jälkeen; tämä voi vaikuttaa leikkauksen onnistumiseen tai polven tekonivelen kestoon. Siksi voi olla järkevää ottaa polven tekonivelleikkauksen suunnittelussa huomioon jalan suuntaus, kantapää mukaan lukien.

Perinteinen käytäntö kantapään kohdistuksen arvioimiseksi on takajalkojen kohdistusnäkymä (HAV) -röntgenkuva. Tämä näyttää vain jalan. Kahden erillisen röntgensäteen käyttö lisää säteilyaltistusta ja tekee kahden kohdistuksen yhdistämisestä erittäin vaikeaa. Ehdotamme yhtä uutta röntgenkuvaa, joka laajentaa HKA-röntgenkuvaa näyttämään lonkan, polven, nilkan ja kantapään (HKAH Xray), joka mahdollistaa molempien kohdistusten mittaamisen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa uudessa röntgenkuvassa havaittu takajalan kohdistus standardin HAV:n kanssa. Potilaat, joille tehdään polvileikkaus, otetaan mukaan. Potilaille tehdään sekä HKAH- että HAV-röntgen ennen leikkausta. HKAH-röntgenillä mitattua kantapään kohdistusta verrataan normaaliin HAV:iin, jotta nähdään, onko se tarkka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalassamme TKR:n jonotuslistalla olevat potilaat otetaan mukaan tulevaisuuteen.

Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi röntgenkuvaa ennen leikkausta. Yksi röntgenkuva on uusi HKAH-röntgenkuva kantapään kohdistuksen mittaamiseksi koko jalan suhteen ja toinen on HAV-röntgenkuva, jota käytetään standardina, johon HKAH-linjausmittaa verrataan. HKAH-röntgenkuva otetaan tavallisen hoidon HKA-röntgenkuvan sijasta ja HAV on normaalihoidon lisäksi.

Jokainen osallistuja saa tietolomakkeen sekä avohoidon vastaanottokirjeen, joka lähetetään noin viikkoa ennen vastaanottopäivää. Tämä sisältää tietoa tutkimuksesta ja riskeistä (yksi ylimääräinen röntgenkuva).

Osallistujilla, joille aiotaan tehdä polviproteesi, on kirjallinen ja tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. Jos he ovat samaa mieltä, heillä on ylimääräinen röntgenkuva ennen leikkausta. Jos he eivät ole samaa mieltä, heillä on yksi röntgenkuva ennen leikkausta, kuten sairaalassamme on tapana.

Ovatko he osallistuvat vai eivät, sillä ei ole minkäänlaista vaikutusta heidän saamaansa hoitoon tai jälkihoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, jotka joutuivat suorittamaan täydellinen polvileikkaus Golden Jubilee National Hospital -sairaalassa yhden ortopedisen konsultin hoidossa, joka on suostunut tarjoamaan potilaita tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vallitseva polven nivelrikko, joka vaatii polven täydellisen korvaamisen
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy palaamaan 6 viikon seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt nivelrikko muissa alaraajan nivelissä
  • raajan pituusero, joka vaatii kengän nostamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Takajalan kohdistusnäkymän röntgenkuva
Potilaille, joille tehdään TKR nivelrikon vuoksi, on lisäksi röntgenkuvaus (takajalkojen kohdistusnäkymä) sekä tavallinen lonkan polven nilkan röntgenkuva, joka ulottuu kantapäähän.
Säteily: Takajalan kohdistusnäkymän röntgenkuva
Diagnostiset röntgenkuvat jalkojen kohdistuksen mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen kohdistuskulma mitattuna lonkan polven nilkan kantapään röntgenkuvasta verrattuna tavallisesta takajalan röntgenkuvasta mitattuun.
Aikaikkuna: Perustaso
Jalkojen kohdistuskulma mitattuna lonkan polven nilkan kantapään röntgenkuvasta verrattuna tavallisesta takajalan röntgenkuvasta mitattuun.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Golden Jubilee National Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ortho 15-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takajalan kohdistusnäkymän röntgenkuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa