Выравнивание заднего отдела стопы при тотальной замене коленного сустава
Выравнивание заднего отдела стопы в TKR - проверка нового рентгенографического исследования
При проведении операции по замене коленного сустава одной из целей является исправление любой деформации ноги (кривоногий или кривоногий). Идеальным выравниванием является механическая ось, которая представляет собой линию от центра тазобедренного сустава до центра лодыжки. Эта линия показывает, как вес тела передается на землю через ногу. Часто при планировании замены коленного сустава используется рентген, который показывает бедро, колено и лодыжку (рентген HKA), чтобы можно было нарисовать механическую ось.
Однако вес тела переходит на землю от лодыжки через пятку. Недавно появились сообщения о том, что деформации пятки могут повлиять на общее положение ноги после замены коленного сустава; это может повлиять на успешность операции или продолжительность замены коленного сустава. Поэтому может иметь смысл провести выравнивание ноги, включая пятку, при планировании замены коленного сустава.
Общепринятой практикой для оценки выравнивания пятки является рентгеновский снимок заднего отдела стопы (HAV). Это показывает только ногу. Наличие двух отдельных рентгеновских снимков означает большее облучение и очень затрудняет совмещение двух выравниваний. Мы предлагаем единый новый рентгеновский снимок, расширяющий возможности рентгеновского снимка HKA для визуализации бедра, колена, лодыжки и пятки (рентгеновский снимок HKAH), позволяющий измерять оба положения.
Это исследование должно подтвердить выравнивание заднего отдела стопы, наблюдаемое на новом рентгеновском снимке со стандартным HAV. Пациенты, перенесшие замену коленного сустава, будут зарегистрированы. Перед операцией пациентам сделают рентген HKAH и HAV. Выравнивание пятки, измеренное с помощью HKAH Xray, будет сравниваться со стандартным HAV, чтобы убедиться, что оно точное.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, находящиеся в листе ожидания TKR в нашей больнице, будут зачислены проспективно.
Каждому пациенту перед операцией делают две рентгенограммы. Одна рентгенограмма будет новой рентгенограммой HKAH для измерения выравнивания пятки по отношению ко всей ноге, а другая будет рентгенограммой HAV, которая будет использоваться в качестве стандарта, с которым будет сравниваться мера выравнивания HKAH. Рентгенограмма HKAH будет сделана вместо стандартной рентгенограммы HKA, а HAV — в дополнение к стандартной медицинской помощи.
Каждый участник получит информационный лист вместе с письмом о назначении амбулаторного пациента, которое отправляется примерно за неделю до даты его назначения. На нем будет информация об исследовании и рисках (одна дополнительная рентгенограмма).
Участники, которым предстоит замена коленного сустава, получат письменное информированное согласие на участие в исследовании. Если они согласятся, то перед операцией им сделают дополнительную рентгенограмму. Если они не согласятся, то перед операцией им сделают одну рентгенограмму, что является нормой в нашей больнице.
Примут ли они участие или нет, это абсолютно не повлияет на лечение, которое они получат, или на последующий уход.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Преобладающий остеоартроз коленного сустава, требующий полной замены коленного сустава
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность вернуться на 6-недельное наблюдение
Критерий исключения:
- Прогрессирующий остеоартрит в других суставах нижних конечностей
- несоответствие длины конечностей, требующее поднятия обуви
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентгеновский снимок выравнивания заднего отдела стопы
Пациентам, перенесшим TKR по поводу остеоартрита, будет сделан дополнительный рентгеновский снимок (вид выравнивания задней части стопы), а также стандартный рентгеновский снимок тазобедренного сустава, расширенный до пятки.
|
Диагностические рентгеновские снимки, используемые для измерения выравнивания ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол выравнивания ноги, измеренный по рентгенограмме тазобедренного сустава, лодыжки и пятки, по сравнению с углом, измеренным по стандартной рентгенограмме заднего отдела стопы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Угол выравнивания ноги, измеренный по рентгенограмме тазобедренного сустава, лодыжки и пятки, по сравнению с углом, измеренным по стандартной рентгенограмме заднего отдела стопы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ortho 15-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рентгеновский снимок выравнивания заднего отдела стопы
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaРекрутингИдентификация седьмого шейного позвонка по пальпацииЕгипет
-
Ankara City Hospital BilkentЗапись по приглашениюРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаТурция (Туркие)
-
Jaeb Center for Health ResearchАктивный, не рекрутирующий