Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alignement de l'arrière-pied dans le remplacement total du genou

28 février 2017 mis à jour par: Golden Jubilee National Hospital

Alignement de l'arrière-pied dans la PTG - Validation d'une nouvelle étude radiographique

Lors de la réalisation d'une opération de remplacement du genou, l'un des objectifs est de corriger toute déformation de la jambe (jambe arquée ou cagneuse). L'alignement idéal est l'axe mécanique, qui est une ligne allant du centre de l'articulation de la hanche au centre de la cheville. Cette ligne indique comment le poids du corps est transmis au sol via la jambe. Souvent, la planification d'une arthroplastie du genou utilise une radiographie qui montre la hanche, le genou et la cheville (HKA Xray) afin que l'axe mécanique puisse être dessiné.

Cependant, le poids du corps va au sol de la cheville au talon. Certains rapports suggèrent récemment que des déformations du talon peuvent influencer l'alignement général de la jambe après une arthroplastie du genou ; cela peut affecter le succès de l'opération ou la durée de l'arthroplastie du genou. Par conséquent, il peut être judicieux de prendre en compte l'alignement de la jambe, y compris le talon, lors de la planification d'une arthroplastie du genou.

La pratique conventionnelle pour évaluer l'alignement du talon est une radiographie de l'alignement de l'arrière-pied (HAV). Cela ne montre que le pied. Avoir deux rayons X séparés signifie une plus grande exposition aux rayonnements et rend très difficile la liaison des deux alignements. Nous proposons une nouvelle radiographie unique étendant la radiographie HKA pour montrer la hanche, le genou, la cheville et le talon (Rayon X HKAH) permettant la mesure des deux alignements.

Cette étude vise à valider l'alignement de l'arrière-pied observé sur la nouvelle radiographie avec le VHA standard. Les patients subissant une arthroplastie du genou seront inscrits. Les patients auront à la fois une radiographie HKAH et HAV avant la chirurgie. L'alignement du talon mesuré sur le HKAH Xray sera comparé avec le HAV standard pour voir s'il est précis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients inscrits sur la liste d'attente pour la PTG dans notre hôpital seront inscrits de manière prospective.

Chaque patient aura deux radiographies en préopératoire. Une radiographie sera la nouvelle radiographie HKAH pour mesurer l'alignement du talon sur toute la jambe et l'autre sera la radiographie HAV qui sera utilisée comme norme à laquelle la mesure d'alignement HKAH sera comparée. La radiographie HKAH sera prise à la place de la radiographie HKA de soins standard et le VHA s'ajoute aux soins standard.

Chaque participant recevra une fiche d'information avec la lettre de rendez-vous des patients externes qui est envoyée environ une semaine avant la date de leur rendez-vous. Cela contiendra des informations sur l'étude et les risques (une radiographie supplémentaire).

Les participants qui vont subir une arthroplastie du genou auront un consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude. S'ils sont d'accord, ils auront une radiographie supplémentaire avant la chirurgie. S'ils ne sont pas d'accord, ils auront une seule radiographie avant la chirurgie, comme c'est la norme dans notre hôpital.

Qu'ils participent ou non n'aura absolument aucune incidence sur le traitement qu'ils reçoivent, ou le suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients devant subir une arthroplastie totale du genou au Golden Jubilee National Hospital sous la garde d'un des consultants en orthopédie qui ont accepté de fournir des patients pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose prédominante du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Capable de revenir pour un suivi de 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Arthrose avancée dans d'autres articulations des membres inférieurs
  • écart de longueur des membres nécessitant une augmentation de la chaussure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vue d'alignement de l'arrière-pied x ray
Les patients subissant une PTG pour l'arthrose auront une radiographie supplémentaire (vue d'alignement de l'arrière-pied) ainsi que la radiographie standard de la hanche, du genou et de la cheville étendue pour inclure le talon.
Radiographies diagnostiques utilisées pour mesurer l'alignement des jambes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle d'alignement de la jambe mesuré à partir de la radiographie de la hanche, du genou, de la cheville et du talon par rapport à celui mesuré à partir de la radiographie standard de l'arrière-pied.
Délai: Ligne de base
Angle d'alignement de la jambe mesuré à partir de la radiographie de la hanche, du genou, de la cheville et du talon par rapport à celui mesuré à partir de la radiographie standard de l'arrière-pied.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Première publication (Estimation)

22 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ortho 15-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner