Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakfotsinriktning vid total knäbyte

28 februari 2017 uppdaterad av: Golden Jubilee National Hospital

Hindfoot Alignment in TKR - Validation of a Novel Radiographic Study

När du utför en knäbytesoperation är ett av målen att korrigera eventuella deformiteter på benet (bågbent eller knackande). Den ideala inriktningen är den mekaniska axeln, som är en linje från mitten av höftleden till mitten av fotleden. Denna linje indikerar hur kroppens vikt överförs till marken via benet. Ofta använder man sig av vid planering av en knäprotes en röntgenbild som visar höft, knä och fotled (HKA Xray) så att den mekaniska axeln kan ritas på.

Kroppens vikt går dock till marken från fotleden genom hälen. Det har nyligen förekommit några rapporter som tyder på att deformiteter i hälen kan påverka den övergripande beninriktningen efter ett knäbyte; detta kan påverka hur framgångsrik operationen är, eller hur länge knäprotesen kommer att pågå. Därför kan det vara vettigt att ta inriktningen av benet inklusive hälen i planeringen för en knäprotes.

Den konventionella metoden för att bedöma hälens inriktning är en röntgen för bakfotsjustering (HAV). Detta visar bara foten. Att ha två separata röntgenstrålar innebär mer strålningsexponering och gör det mycket svårt att länka de två linjerna. Vi föreslår en enda ny röntgenbild som utökar HKA-röntgen till att visa höft, knä, fotled och häl (HKAH-röntgen) som möjliggör mätning av båda linjerna.

Denna studie är för att validera bakfotens inriktning som ses på den nya röntgenbilden med standard HAV. Patienter som genomgår en knäprotes kommer att skrivas in. Patienterna kommer att ha både en HKAH- och HAV-röntgen före operationen. Inriktningen av hälen uppmätt på HKAH Xray kommer att jämföras med standard HAV för att se om den är korrekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som står på väntelistan för TKR på vårt sjukhus kommer att skrivas in prospektivt.

Varje patient kommer att ha två röntgenbilder preoperativt. Den ena röntgenbilden kommer att vara den nya HKAH-röntgenbilden för att mäta hälens inriktning mot hela benet och den andra kommer att vara HAV-röntgenbilden som kommer att användas som standard som HKAH-måttet för anpassning kommer att jämföras med. HKAH-röntgen kommer att tas istället för standardvården HKA-röntgen och HAV är ett komplement till standardvården.

Varje deltagare kommer att få ett informationsblad tillsammans med mötesbrevet för öppenvården som skickas ungefär en vecka innan mötesdatumet. Detta kommer att innehålla information om studien och riskerna (en extra röntgenbild).

Deltagare som ska genomgå en knäprotes kommer att ha ett skriftligt och informerat samtycke för att delta i studien. Om de kommer överens kommer de att ta en extra röntgenbild innan operationen. Om de inte kommer överens kommer de att ta en enda röntgenbild innan operation som är normen på vårt sjukhus.

Om de deltar eller inte har absolut ingen betydelse för behandlingen de får eller eftervården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter planerade för en total knäprotes på Golden Jubilee National Hospital under vård av en av de ortopediska konsulterna som har gått med på att ge patienter till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervägande knäartros som kräver total knäprotes
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kan återkomma för 6 veckors uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Avancerad artros i andra nedre extremitetsled(ar)
  • lemlängdsavvikelse som kräver en skohöjning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bakfotsinriktning röntgenvy
Patienter som genomgår TKR för artros kommer att få en extra röntgen (bakfotsinriktningsvy) samt standardröntgen av höftknä och fotled förlängd till att omfatta hälen.
Diagnostiska röntgenstrålar som används för att mäta beninriktning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beninriktningsvinkeln mätt från röntgenbilden från höftknä och vristhäl jämfört med den som mäts från standardröntgen för bakfoten.
Tidsram: Baslinje
Beninriktningsvinkeln mätt från röntgenbilden från höftknä och vristhäl jämfört med den som mäts från standardröntgen för bakfoten.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ortho 15-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakfotsinriktning röntgenvy

3
Prenumerera