Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrównanie tylnej stopy w całkowitej wymianie stawu kolanowego

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Golden Jubilee National Hospital

Wyrównanie tyłostopia w TKR — walidacja nowatorskiego badania radiograficznego

Podczas przeprowadzania operacji wymiany stawu kolanowego jednym z celów jest skorygowanie wszelkich deformacji nogi (koślawość lub stukanie kolana). Idealnym ustawieniem jest oś mechaniczna, która jest linią od środka stawu biodrowego do środka kostki. Ta linia wskazuje, w jaki sposób ciężar ciała jest przenoszony na ziemię przez nogę. Często planowanie wymiany stawu kolanowego wykorzystuje zdjęcie rentgenowskie, które pokazuje biodro, kolano i kostkę (HKA Xray), aby można było narysować oś mechaniczną.

Jednak ciężar ciała przenosi się na podłoże od kostki do pięty. Ostatnio pojawiły się doniesienia sugerujące, że deformacje pięty mogą wpływać na ogólne ustawienie nóg po wymianie stawu kolanowego; może to wpłynąć na powodzenie operacji lub czas trwania wymiany stawu kolanowego. Dlatego może mieć sens uwzględnienie ustawienia nogi, w tym pięty, podczas planowania wymiany stawu kolanowego.

Konwencjonalną praktyką oceny wyrównania pięty jest widok wyrównania tylnej części stopy (HAV) Xray. To pokazuje tylko stopę. Posiadanie dwóch oddzielnych promieni rentgenowskich oznacza większą ekspozycję na promieniowanie i bardzo utrudnia powiązanie dwóch wyrównań. Proponujemy jedno nowatorskie zdjęcie rentgenowskie rozszerzające HKA Xray o pokazanie biodra, kolana, kostki i pięty (HKAH Xray) umożliwiające pomiar obu ustawień.

To badanie ma na celu sprawdzenie ustawienia tyłostopia widocznego na nowym zdjęciu rentgenowskim ze standardowym HAV. Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego będą zapisani. Pacjenci będą mieli zarówno HKAH, jak i HAV Xray przed operacją. Wyrównanie pięty mierzone na zdjęciu rentgenowskim HKAH zostanie porównane ze standardowym HAV, aby sprawdzić, czy jest dokładne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zapisani na listę oczekujących na TKR w naszym szpitalu będą zapisywani prospektywnie.

Każdy pacjent będzie miał dwa zdjęcia rentgenowskie przed operacją. Jedno zdjęcie rentgenowskie będzie nowatorskim zdjęciem rentgenowskim HKAH do pomiaru wyrównania pięty z całą nogą, a drugie będzie zdjęciem rentgenowskim HAV, które zostanie użyte jako wzorzec, do którego zostanie porównana miara wyrównania HKAH. Radiogram HKAH zostanie wykonany zamiast standardowego zdjęcia rentgenowskiego HKA, a HAV jest dodatkiem do standardowej opieki.

Każdy uczestnik otrzyma arkusz informacyjny wraz z listem dotyczącym wizyty ambulatoryjnej, który jest wysyłany na około tydzień przed terminem wizyty. Będzie to zawierało informacje o badaniu i ryzyku (jeden dodatkowy radiogram).

Uczestnicy, którzy będą mieli operację wymiany stawu kolanowego, będą posiadać pisemną i świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli się zgodzą, przed operacją wykonają dodatkowe zdjęcie rentgenowskie. Jeśli się nie zgodzą, zrobią jedno zdjęcie RTG przed operacją, co jest normą w naszym szpitalu.

To, czy wezmą udział, czy nie, nie będzie miało absolutnie żadnego wpływu na otrzymywane leczenie ani opiekę pooperacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego w Szpitalu Narodowym Golden Jubilee pod opieką jednego z konsultantów ortopedycznych, którzy zgodzili się dostarczyć pacjentów do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeważająca choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca całkowitej wymiany stawu kolanowego
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Możliwość powrotu na 6-tygodniową kontrolę

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów w innych stawach kończyn dolnych
  • rozbieżność długości kończyn wymagająca podwyższenia buta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Widok wyrównania tylnej stopy x ray
Pacjenci poddawani TKR z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów będą mieli dodatkowe prześwietlenie (widok wyrównania tylnej stopy), jak również standardowe prześwietlenie stawu skokowego kolana biodrowego rozszerzone o piętę.
Promieniowanie: Widok wyrównania tylnej stopy x ray
Diagnostyczne promienie rentgenowskie używane do pomiaru ustawienia nóg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt ustawienia nóg mierzony na zdjęciu rentgenowskim pięty stawu skokowego kolana biodrowego w porównaniu do kąta mierzonego na podstawie standardowego zdjęcia rentgenowskiego tylnej stopy.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt ustawienia nóg mierzony na zdjęciu rentgenowskim pięty stawu skokowego kolana biodrowego w porównaniu do kąta mierzonego na podstawie standardowego zdjęcia rentgenowskiego tylnej stopy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ortho 15-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widok wyrównania tylnej stopy x ray

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj