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全膝关节置换术中的后足对齐

2017年2月28日 更新者:Golden Jubilee National Hospital

TKR 中的后足对齐 - 一项新颖的射线照相研究的验证

进行膝关节置换手术时,目标之一是矫正任何腿部畸形(罗圈腿或外翻膝)。 理想的对齐方式是机械轴,即从髋关节中心到脚踝中心的一条线。 这条线表示身体的重量如何通过腿传递到地面。 膝关节置换计划通常使用显示髋、膝和脚踝的 X 射线 (HKA X 射线),以便可以绘制机械轴。

然而,身体的重量从脚踝通过脚后跟传到地面。 最近有一些报道表明,足跟畸形会影响膝关节置换术后的整体腿部排列;这可能会影响手术的成功率或膝关节置换术的持续时间。 因此,在计划进行膝关节置换时,考虑包括脚跟在内的腿部对齐可能是有意义的。

评估脚跟对齐的传统做法是后足对齐视图 (HAV) X 射线。 这只显示脚。 拥有两个独立的 X 射线意味着更多的辐射暴露,并使得将两个排列联系起来非常困难。 我们提出了一种单一的新颖 X 射线,将 HKA X 射线扩展到显示臀部、膝盖、脚踝和脚跟(HKAH X 射线),从而能够测量这两种排列方式。

本研究旨在验证使用标准 HAV 在新型 X 射线上看到的后足对齐。 接受膝关节置换术的患者将被纳入。 患者在手术前将接受 HKAH 和 HAV X 光检查。 在 HKAH X 射线上测量的脚跟对齐将与标准 HAV 进行比较,看它是否准确。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在我们医院等待 TKR 的患者将被前瞻性地纳入。

每位患者术前将有两张 X 光片。 一张射线照片将是新的 HKAH 射线照片,用于测量脚后跟与整条腿的对齐情况,而另一张射线照片将用作 HAV 射线照片,用作与 HKAH 对齐测量进行比较的标准。 将拍摄 HKAH 射线照片,而不是标准护理 HKA 射线照片,并且 HAV 是标准护理的补充。

每个参与者将收到一份信息表以及门诊预约信,该预约信会在预约日期前大约一周发送。 这将包含有关研究和风险的信息(一张额外的射线照片)。

将要进行膝关节置换术的参与者将获得参与该研究的书面知情同意书。 如果他们同意,那么他们将在手术前进行额外的 X 光检查。 如果他们不同意,那么按照我们医院的惯例,他们将在手术前拍一张 X 光片。

他们是否参加与他们接受的治疗或善后护理完全没有关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者都计划在 Golden Jubilee National Hospital 接受全膝关节置换术,由一位同意为本研究提供患者的骨科顾问进行护理。

描述

纳入标准:

  • 需要全膝关节置换的主要膝骨关节炎
  • 能够给予知情同意
  • 能够返回进行 6 周的随访

排除标准:

  • 其他下肢关节的晚期骨关节炎
  • 需要抬高鞋的肢体长度差异

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
后足对齐视图 x 射线
因骨关节炎接受全膝关节置换术的患者将接受额外的 X 光检查(后足对齐视图)以及标准的髋膝踝关节 X 光检查,包括脚跟。
用于测量腿对齐的诊断 X 射线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与从标准后足 X 光片测量的相比,从髋膝踝足跟 X 光片测量的腿对齐角度。
大体时间:基线
与从标准后足 X 光片测量的相比,从髋膝踝足跟 X 光片测量的腿对齐角度。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kalpesh Shah、Golden Jubilee National Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月7日

初级完成 (实际的)

2016年6月28日

研究完成 (实际的)

2016年6月28日

研究注册日期

首次提交

2015年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月20日

首次发布 (估计)

2015年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月28日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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