Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zarovnání zadní nohy při celkové náhradě kolena

28. února 2017 aktualizováno: Golden Jubilee National Hospital

Zarovnání zadních nohou v TKR - Validace nové radiografické studie

Při provádění operace náhrady kolenního kloubu je jedním z cílů korekce jakékoli deformity nohy (bowlegged nebo knock koleno). Ideálním vyrovnáním je mechanická osa, což je čára od středu kyčelního kloubu ke středu kotníku. Tato čára ukazuje, jak se váha těla přenáší na zem přes nohu. Při plánování náhrady kolenního kloubu se často používá rentgenový snímek, který zobrazuje kyčel, koleno a kotník (HKA Xray), aby bylo možné nakreslit mechanickou osu.

Váha těla však jde k zemi od kotníku přes patu. Nedávno se objevily zprávy naznačující, že deformity v patě mohou ovlivnit celkové zarovnání nohy po náhradě kolena; to může ovlivnit úspěšnost operace nebo jak dlouho bude náhrada kolena trvat. Proto může mít smysl při plánování náhrady kolena vzít v úvahu zarovnání nohy včetně paty.

Obvyklou praxí pro posouzení vyrovnání paty je rentgenový snímek zarovnání zadní nohy (HAV). To ukazuje pouze nohu. Mít dva samostatné rentgenové paprsky znamená větší vystavení radiaci a velmi znesnadňuje propojení těchto dvou zarovnání. Navrhujeme jediný nový rentgenový snímek rozšiřující rentgenový snímek HKA tak, aby zobrazoval kyčle, koleno, kotník a patu (HKAH Xray), který umožňuje měření obou zarovnání.

Tato studie má potvrdit zarovnání zadní nohy pozorované na novém rentgenovém snímku se standardním HAV. Zařazeni budou pacienti podstupující náhradu kolenního kloubu. Pacienti budou mít před operací RTG HKAH i HAV. Zarovnání paty naměřené na rentgenovém snímku HKAH bude porovnáno se standardním HAV, aby se zjistilo, zda je přesné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zapsaní na čekací listinu na TKR v naší nemocnici budou zařazováni prospektivně.

Každý pacient bude mít předoperačně dva rentgenové snímky. Jeden rentgenový snímek bude nový rentgenový snímek HKAH pro měření zarovnání paty k celé noze a druhý bude rentgenový snímek HAV, který bude použit jako standard, se kterým bude porovnána míra zarovnání HKAH. Rentgenový snímek HKAH bude pořízen namísto standardního rentgenového snímku HKA a HAV je doplňkem standardní péče.

Každý účastník obdrží informační list spolu s ambulantním objednacím dopisem, který je rozesílán přibližně týden před jeho termínem. To bude obsahovat informace o studii a rizicích (jeden další rentgenový snímek).

Účastníci, kteří se chystají podstoupit náhradu kolenního kloubu, budou mít písemný a informovaný souhlas s účastí ve studii. Pokud budou souhlasit, budou mít před operací další rentgenový snímek. Pokud nebudou souhlasit, nechají si před operací udělat jeden rentgen, jak je v naší nemocnici obvyklé.

To, zda se zúčastní nebo ne, nebude mít absolutně žádný vliv na léčbu, kterou dostanou, ani na následnou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní na totální náhradu kolenního kloubu v Golden Jubilee National Hospital v péči jednoho z ortopedických konzultantů, kteří souhlasili s poskytnutím pacientů pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Převažující osteoartróza kolenního kloubu vyžadující totální náhradu kolenního kloubu
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Možnost návratu na 6týdenní sledování

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá osteoartritida v jiném kloubu (kloubech) dolních končetin
  • nesoulad v délce končetin vyžadující zvednutí boty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rentgenový pohled na zarovnání zadních nohou
Pacienti podstupující TKR pro osteoartrózu budou mít další rentgenový snímek (pohled na zarovnání zadní nohy) a také standardní rentgenový snímek kotníku kyčelního kolena rozšířený tak, aby zahrnoval patu.
Záření: Rentgenový pohled na zarovnání zadních nohou
Diagnostické rentgenové paprsky používané k měření vyrovnání nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel vyrovnání nohy měřený z rentgenového snímku paty kyčelního kolena a kotníku ve srovnání s úhelem naměřeným ze standardního rentgenového snímku zadní nohy.
Časové okno: Základní linie
Úhel vyrovnání nohy měřený z rentgenového snímku paty kyčelního kolena a kotníku ve srovnání s úhelem naměřeným ze standardního rentgenového snímku zadní nohy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Golden Jubilee National Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ortho 15-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgenový pohled na zarovnání zadních nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit