Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bagfodsjustering i total knæudskiftning

28. februar 2017 opdateret af: Golden Jubilee National Hospital

Bagfodsjustering i TKR - Validering af en ny radiografisk undersøgelse

Når du udfører en knæudskiftningsoperation, er et af målene at korrigere enhver deformitet af benet (båbenet eller knæet). Den ideelle justering er den mekaniske akse, som er en linje fra midten af ​​hofteleddet til midten af ​​anklen. Denne linje angiver, hvordan kroppens vægt overføres til jorden via benet. Ofte bruger planlægningen af ​​en knæudskiftning et røntgenbillede, som viser hofte, knæ og ankel (HKA Xray), så den mekaniske akse kan tegnes på.

Kroppens vægt går dog til jorden fra anklen gennem hælen. Der har for nylig været nogle rapporter, der tyder på, at deformiteter i hælen kan påvirke den overordnede benjustering efter en knæudskiftning; dette kan påvirke, hvor vellykket operationen er, eller hvor længe knæudskiftningen vil vare. Derfor kan det være fornuftigt at tage justeringen af ​​benet inklusive hælen i planlægningen af ​​en knæudskiftning.

Den konventionelle praksis til at vurdere hælens justering er en bagfodsjusteringsvisning (HAV) røntgenbillede. Dette viser kun foden. At have to separate røntgenbilleder betyder mere strålingseksponering og gør det meget vanskeligt at forbinde de to justeringer. Vi foreslår en enkelt ny røntgenstråle, der udvider HKA-røntgenbilledet til at vise hofte, knæ, ankel og hæl (HKAH-røntgen), hvilket muliggør måling af begge justeringer.

Denne undersøgelse skal validere bagfodsjusteringen set på det nye røntgenbillede med standard HAV. Patienter, der gennemgår en udskiftning af knæet, vil blive indskrevet. Patienterne vil have både et HKAH- og HAV-røntgenbillede før operationen. Justeringen af ​​hælen målt på HKAH Xray vil blive sammenlignet med standard HAV for at se, om den er nøjagtig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der står på venteliste til TKR på vores hospital, vil blive optaget prospektivt.

Hver patient vil have to røntgenbilleder præoperativt. Det ene røntgenbillede vil være det nye HKAH røntgenbillede til at måle hælens justering i forhold til hele benet, og det andet vil være HAV røntgenbilledet, som vil blive brugt som standarden, som HKAH mål for justering vil blive sammenlignet med. HKAH røntgenbilledet vil blive taget i stedet for standard pleje HKA røntgenbilledet, og HAV er et supplement til standard pleje.

Hver deltager vil modtage et informationsark sammen med det ambulante aftalebrev, som udsendes cirka en uge før deres aftaledato. Dette vil indeholde oplysninger om undersøgelsen og risiciene (et ekstra røntgenbillede).

Deltagere, der skal have en udskiftning af knæet, vil have et skriftligt og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Hvis de er enige, vil de have et ekstra røntgenbillede før operationen. Hvis de ikke er enige, vil de have et enkelt røntgenbillede før operationen, som det er normen på vores hospital.

Om de deltager eller ej, har absolut ingen betydning for den behandling, de modtager, eller efterbehandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter er planlagt til en total knæudskiftning på Golden Jubilee National Hospital under pleje af en af ​​de ortopædiske konsulenter, der har indvilliget i at give patienter til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fremherskende knæartrose, der kræver total udskiftning af knæet
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan vende tilbage til 6 ugers opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret slidgigt i andre led i underekstremiteterne
  • uoverensstemmelse i lemmerlængden, der kræver en skoløftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bagfodsjustering røntgenbillede
Patienter, der gennemgår TKR for slidgigt, vil få en ekstra røntgen (bagfodsjusteringsvisning) samt standard røntgenbilledet af hofteknæ-ankel udvidet til at omfatte hælen.
Stråling: Bagfodsjustering røntgenbillede
Diagnostiske røntgenstråler bruges til at måle benjustering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benjusteringsvinkel målt fra hofteknæ-ankelhæl-røntgenbilledet sammenlignet med den, der blev målt fra standard bagfodsrøntgenbilledet.
Tidsramme: Baseline
Benjusteringsvinkel målt fra hofteknæ-ankelhæl-røntgenbilledet sammenlignet med den, der blev målt fra standard bagfodsrøntgenbilledet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ortho 15-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Bagfodsjustering røntgenbillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner