무릎 전치환술 시 뒷발 정렬
TKR의 후족부 정렬 - 새로운 방사선 사진 연구의 검증
무릎 교체 수술을 시행할 때 목표 중 하나는 다리의 기형을 교정하는 것입니다(휜 다리 또는 무릎 무릎). 이상적인 정렬은 고관절 중심에서 발목 중심까지의 선인 기계적 축입니다. 이 선은 몸의 무게가 다리를 통해 어떻게 지면으로 전달되는지를 나타냅니다. 종종 무릎 교체 계획에서는 기계적 축을 그릴 수 있도록 엉덩이, 무릎 및 발목(HKA Xray)을 보여주는 Xray를 사용합니다.
그러나 몸의 무게는 발목에서 발뒤꿈치로 지면으로 갑니다. 최근 발뒤꿈치의 기형이 슬관절 치환술 후 전체적인 다리 정렬에 영향을 미칠 수 있다는 일부 보고가 있습니다. 따라서 슬관절 치환술을 계획할 때 발뒤꿈치를 포함하여 다리의 정렬을 취하는 것이 이치에 맞을 수 있습니다.
발뒤꿈치 정렬을 평가하기 위한 기존의 방법은 뒷발 정렬 보기(HAV) Xray입니다. 이것은 발만 보여줍니다. 두 개의 별도 Xray가 있다는 것은 더 많은 방사선 노출을 의미하며 두 정렬을 연결하는 것을 매우 어렵게 만듭니다. HKA Xray를 확장하여 엉덩이, 무릎, 발목 및 발뒤꿈치(HKAH Xray)를 모두 측정할 수 있는 새로운 단일 Xray를 제안합니다.
이 연구는 표준 HAV를 사용하여 새로운 Xray에서 볼 수 있는 뒷발 정렬을 검증하는 것입니다. 슬관절 치환술을 받는 환자가 등록됩니다. 환자는 수술 전에 HKAH 및 HAV Xray를 모두 받게 됩니다. HKAH Xray에서 측정한 발뒤꿈치 정렬은 표준 HAV와 비교하여 정확한지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 병원에서 TKR 대기자 명단에 있는 환자는 전향적으로 등록됩니다.
각 환자는 수술 전에 두 개의 방사선 사진을 찍게 됩니다. 하나의 방사선 사진은 다리 전체에 대한 발뒤꿈치의 정렬을 측정하기 위한 새로운 HKAH 방사선 사진이고 다른 하나는 정렬의 HKAH 측정을 비교할 표준으로 사용되는 HAV 방사선 사진입니다. HKAH 방사선 사진은 표준 치료 HKA 방사선 사진 대신 촬영되며 HAV는 표준 치료에 추가됩니다.
각 참가자는 예약 날짜 약 1주일 전에 발송되는 외래 예약 통지서와 함께 정보 시트를 받게 됩니다. 이것은 연구 및 위험에 대한 정보를 전달합니다(추가 방사선 사진 1개).
무릎 교체 수술을 받을 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받게 됩니다. 동의하면 수술 전에 추가 방사선 사진을 찍게 됩니다. 그들이 동의하지 않으면 우리 병원의 표준인 수술 전에 단일 방사선 사진을 찍을 것입니다.
참여 여부는 그들이 받는 치료나 사후 관리에 전혀 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 필요한 우세한 무릎 골관절염
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 6주간의 후속 조치를 위해 복귀 가능
제외 기준:
- 기타 하지 관절의 진행성 골관절염
- 신발을 들어야 하는 사지 길이 불일치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뒷발 정렬 보기 X선
골관절염에 대한 TKR을 받는 환자는 발뒤꿈치를 포함하도록 확장된 표준 고관절 무릎 발목 X레이뿐만 아니라 추가 X레이(후족부 정렬 보기)를 갖게 됩니다.
|
다리 정렬을 측정하는 데 사용되는 진단용 X선.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엉덩이 무릎 발목 발뒤꿈치 방사선 사진에서 측정한 다리 정렬 각도와 표준 뒷발 방사선 사진에서 측정한 다리 정렬 각도 비교.
기간: 기준선
|
엉덩이 무릎 발목 발뒤꿈치 방사선 사진에서 측정한 다리 정렬 각도와 표준 뒷발 방사선 사진에서 측정한 다리 정렬 각도 비교.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뒷발 정렬 보기 X선에 대한 임상 시험
-
Balgrist University Hospital완전한
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven알려지지 않은
-
Samarkand State Medical Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Wang Joon Ho아직 모집하지 않음
-
Copenhagen University Hospital, Hvidovre완전한
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.종료됨