Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hátsó láb igazítása teljes térdcserében

2017. február 28. frissítette: Golden Jubilee National Hospital

Hátsó láb igazítása a TKR-ben – Egy újszerű radiográfiai vizsgálat validálása

A térdprotézis műtét során az egyik cél a láb bármely deformációjának kijavítása (bowlegged vagy koppant térd). Az ideális beállítás a mechanikai tengely, amely egy vonal a csípőízület közepétől a boka közepéig. Ez a vonal azt jelzi, hogy a test súlya a lábon keresztül hogyan jut át ​​a talajra. A térdprotézis tervezése gyakran olyan röntgenfelvételt használ, amely megmutatja a csípőt, a térdét és a bokáját (HKA Xray), így a mechanikai tengely rárajzolható.

A test súlya azonban a bokától a sarkon keresztül a talajra kerül. A közelmúltban néhány jelentés azt sugallja, hogy a sarok deformációi befolyásolhatják a térdprotézis utáni láb általános helyzetét; ez befolyásolhatja a műtét sikerességét, vagy a térdprotézis mennyi ideig tart. Ezért lehet, hogy a térdprotézis megtervezésekor érdemes figyelembe venni a láb és a sarok beállítását.

A sarok igazodásának felmérésére a hagyományos gyakorlat a hátsó láb igazodási nézete (HAV) röntgenfelvétel. Ez csak a lábfejet mutatja. A két különálló röntgensugár nagyobb sugárzást jelent, és nagyon megnehezíti a két beállítás összekapcsolását. Egyetlen új röntgenfelvételt javasolunk, amely kiterjeszti a HKA Xray-t a csípő, a térd, a boka és a sarok megjelenítésére (HKAH Xray), amely lehetővé teszi mindkét beállítás mérését.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja az új röntgenfelvételen látható hátsó láb egybeállítását a standard HAV-val. A térdprotézisen átesett betegeket bevonják. A műtét előtt a betegek HKAH és HAV röntgenfelvételt is kapnak. A HKAH Xray-en mért sarok beállítását összehasonlítjuk a szabványos HAV-val, hogy kiderüljön, pontos-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kórházunkban a TKR-re várólistára kerülő betegek felvétele leendő.

Minden betegnek két röntgenfelvételt készítenek a műtét előtt. Az egyik röntgenfelvétel az új HKAH röntgenfelvétel lesz, amely a sarok és az egész láb közötti igazodást méri, a másik pedig a HAV röntgenfelvétel, amelyet szabványként használnak majd a HKAH beállítási mérésének összehasonlításához. A HKAH röntgenfelvétel készül a normál ellátás HKA röntgenfelvétele helyett, és a HAV kiegészíti a szokásos ellátást.

Minden résztvevő kap egy tájékoztató lapot a járóbeteg-előjegyzési levéllel együtt, amelyet körülbelül egy héttel a rendelés időpontja előtt küldenek ki. Ez információkat tartalmaz a vizsgálatról és a kockázatokról (egy további röntgenfelvétel).

Azoknak a résztvevőknek, akiknél térdprotézisre készülnek, írásos és tájékozott beleegyezéssel kell részt venniük a vizsgálatban. Ha egyetértenek, akkor a műtét előtt további röntgenfelvételt készítenek. Ha nem egyeznek bele, akkor egyetlen röntgenfelvételt készítenek a műtét előtt, ahogy az a mi kórházunkban megszokott.

Az, hogy részt vesznek-e vagy sem, egyáltalán nem befolyásolja sem a kezelést, sem az utókezelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg teljes térdprotézisre került a Golden Jubilee Nemzeti Kórházban az egyik ortopéd szaktanácsadó felügyelete alatt, aki vállalta, hogy betegeket lát el ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlnyomórészt térdízületi gyulladás, amely teljes térdpótlást igényel
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 6 hetes utánkövetésre képes visszatérni

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott osteoarthritis más alsó végtagi ízületekben
  • cipőemelést igénylő végtaghossz eltérés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hátsó láb igazítása nézet röntgen
Az osteoarthritis miatt TKR-n átesett betegek egy további röntgenfelvételt (hátsó láb beigazítási nézet), valamint a csípő térd boka standard röntgenfelvételét is megkapják, amely kiterjed a sarokra.
Diagnosztikai röntgenfelvételek a lábak beállításának mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípő térd boka sarok röntgenfelvételén mért lábbeállítási szög a standard hátsó láb röntgenfelvételén mérthez képest.
Időkeret: Alapvonal
A csípő térd boka sarok röntgenfelvételén mért lábbeállítási szög a standard hátsó láb röntgenfelvételén mérthez képest.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kalpesh Shah, Golden Jubilee National Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ortho 15-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel