ブラバと乳房再建のための脂肪移植 (Brava)
2015年10月20日 更新者：Yoav Gronovich、Shaare Zedek Medical Center
乳房再建は、形成外科で最も困難な側面の 1 つです。
乳房再建の最も洗練された方法の 1 つは、自家脂肪移植を使用することです。
Brava は、Roger Khouri 博士によって発明された装置であり、脂肪移植の最終結果を改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、施設で乳房切除術を受ける女性の脂肪移植を伴うブラバの有効性を調べることです。
研究への参加に同意した女性は、ブラバの装着方法を指導され、デバイスを 200 時間使用した後、乳房を再建するために乳房に脂肪を移す手術を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房切除後の女性
除外基準:
- 喫煙者
- 膠原病
- 低コンプライアンス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブラバと脂肪移植
この研究の目的は、施設で乳房切除術を受ける女性の脂肪移植を伴うブラバの有効性を調べることです。 研究への参加に同意した女性は、ブラバの装着方法を指導され、デバイスを 200 時間使用した後、乳房を再建するために乳房に脂肪を移す手術を受けます。 |
この研究の目的は、施設で乳房切除術を受ける女性の脂肪移植を伴うブラバの有効性を調べることです。 研究への参加に同意する女性は、ブラバの装着方法を指導され、デバイスを 200 時間使用した後、乳房を再建するために乳房に脂肪を移す手術を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブラバを使用した乳房再建と脂肪移植に満足した患者数
時間枠：6ヵ月
|
乳房切除術を受ける患者は、ブラバと脂肪移植を使用して乳房再建を受け、試験に参加しない認定形成外科医によって評価されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yoav Gronovich, MD、Shaare Zedek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月20日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。