Brava et transfert de graisse pour la reconstruction mammaire (Brava)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme après mastectomie
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- maladie du collagène
- faible conformité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Brava et transfert de graisse
Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de Brava avec greffe de graisse chez la femme subissant une mastectomie dans l'établissement. La femme qui acceptera de participer à l'étude recevra des instructions sur la manière de porter le Brava et, après 200 heures d'utilisation de l'appareil, elle sera opérée pour le transfert de graisse vers le sein afin de le reconstruire. |
Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité de Brava avec greffe de graisse chez la femme subissant une mastectomie dans l'établissement. Les femmes qui accepteront de participer à l'étude recevront des instructions sur le port du Brava et, après 200 heures d'utilisation de l'appareil, elles seront opérées pour le transfert de graisse vers le sein afin de le reconstruire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patientes satisfaites de la reconstruction mammaire par Brava et du transfert de graisse
Délai: 6 mois
|
les patientes subissant une mastectomie mammaire subiront une reconstruction mammaire à l'aide du Brava et du transfert de graisse, et seront évaluées par un chirurgien plasticien certifié qui ne fera pas partie de l'étude.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81/15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .