Brava y transferencia de grasa para la reconstrucción mamaria (Brava)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer después de la mastectomía
Criterio de exclusión:
- fumadores
- enfermedad del colágeno
- bajo cumplimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brava y transferencia de grasa
El propósito del estudio es examinar la eficacia de Brava con injertos de grasa en mujeres sometidas a mastectomía en la institución. A las mujeres que acepten participar en el estudio se les indicará cómo usar el Brava y después de 200 horas de usar el dispositivo se les operará para transferir grasa al seno con el fin de reconstruirlo. |
El propósito del estudio es examinar la eficacia de Brava con injertos de grasa en mujeres sometidas a mastectomía en la institución. a la mujer que aceptará participar en el estudio se le indicará cómo usar el Brava, y después de 200 horas de uso del dispositivo será operada para transferir grasa al seno con el fin de reconstruirlo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes satisfechas con la reconstrucción mamaria con Brava y transferencia de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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las pacientes que se sometan a una mastectomía mamaria se someterán a una reconstrucción mamaria con Brava y transferencia de grasa, y serán evaluadas por un cirujano plástico certificado que no formará parte del estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81/15
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