Brava a přenos tuku pro rekonstrukci prsou (Brava)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena po mastektomii
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- kolagenové onemocnění
- nízká shoda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brava a přenos tuku
Účelem studie je prozkoumat účinnost Brava s transplantací tuku u žen podstupujících mastektomii v ústavu. Žena, která bude souhlasit s účastí ve studii, bude instruována, jak nosit Brava, a po 200 hodinách používání přístroje jí bude voperován přenos tuku do prsu za účelem jeho rekonstrukce. |
Účelem studie je prozkoumat účinnost Brava s transplantací tuku u žen podstupujících mastektomii v ústavu. žena, která bude souhlasit s účastí ve studii, bude instruována, jak nosit Brava, a po 200 hodinách používání přístroje jí bude voperován přenos tuku do prsu za účelem jeho rekonstrukce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientek spokojených s rekonstrukcí prsu pomocí Brava a transferu tuku
Časové okno: 6 měsíců
|
pacientky podstupující mastektomii prsu podstoupí rekonstrukci prsu pomocí Brava a transfer tuku a budou hodnoceny certifikovaným plastickým chirurgem, který nebude součástí studie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .