Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brava i transfer tłuszczu do rekonstrukcji piersi (Brava)

20 października 2015 zaktualizowane przez: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Rekonstrukcja piersi jest jednym z najtrudniejszych aspektów chirurgii plastycznej. Jedną z najbardziej wyrafinowanych metod rekonstrukcji piersi jest przeszczep autologicznego tłuszczu. Brava to urządzenie wynalezione przez dr Rogera Khouri, które ma na celu poprawę końcowych efektów przeszczepu tłuszczu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie skuteczności Brava w przeszczepach tłuszczu u kobiet poddawanych mastektomii w placówce. Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poinstruowane, jak nosić Bravę, a po 200 godzinach użytkowania urządzenia zostaną poddane operacji przeniesienia tłuszczu do piersi w celu jej rekonstrukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta po mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • choroba kolagenowa
  • niska zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brava i transfer tłuszczu

Celem badania jest zbadanie skuteczności Brava w przeszczepach tłuszczu u kobiet poddawanych mastektomii w placówce.

Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poinstruowane, jak nosić Bravę, a po 200 godzinach użytkowania urządzenia zostaną poddane operacji przeniesienia tłuszczu do piersi w celu jej rekonstrukcji.
Urządzenie: Brawo

Celem badania jest zbadanie skuteczności Brava w przeszczepach tłuszczu u kobiet poddawanych mastektomii w placówce.

kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poinstruowane, jak nosić Bravę, a po 200 godzinach użytkowania urządzenia zostaną poddane operacji przeniesienia tłuszczu do piersi w celu jej rekonstrukcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek zadowolonych z rekonstrukcji piersi metodą Brava i transferu tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pacjentki poddawane mastektomii piersi zostaną poddane rekonstrukcji piersi za pomocą Brava i transferu tłuszczu oraz zostaną ocenione przez certyfikowanego chirurga plastycznego, który nie będzie uczestniczył w badaniu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brawo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj