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Brava und Eigenfetttransfer zur Brustrekonstruktion (Brava)

20. Oktober 2015 aktualisiert von: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Die Brustrekonstruktion ist einer der anspruchsvollsten Aspekte in der plastischen Chirurgie. Eine der anspruchsvollsten Methoden der Brustrekonstruktion ist die Eigenfetttransplantation. Brava ist ein Gerät, das von Dr. Roger Khouri erfunden wurde und das Endergebnis der Fetttransplantation verbessern soll.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Brava mit Fetttransplantation bei Frauen zu untersuchen, die sich in der Einrichtung einer Mastektomie unterziehen. Frauen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden angewiesen, den Brava zu tragen, und nach 200 Stunden Verwendung des Geräts werden sie operiert, um Fett in die Brust zu übertragen, um sie zu rekonstruieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau nach Mastektomie

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Kollagen Krankheit
  • geringe Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brava und Fetttransfer

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Brava mit Fetttransplantation bei Frauen zu untersuchen, die sich in der Einrichtung einer Mastektomie unterziehen.

Frauen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden angewiesen, den Brava zu tragen, und nach 200 Stunden Verwendung des Geräts werden sie operiert, um Fett in die Brust zu übertragen, um sie zu rekonstruieren.
Gerät: Brava

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Brava mit Fetttransplantation bei Frauen zu untersuchen, die sich in der Einrichtung einer Mastektomie unterziehen.

Frauen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden angewiesen, den Brava zu tragen, und nach 200 Stunden Verwendung des Geräts werden sie operiert, um Fett in die Brust zu übertragen, um sie zu rekonstruieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patientinnen, die mit der Brustrekonstruktion mit Brava und Eigenfetttransfer zufrieden waren
Zeitfenster: 6 Monate
Patientinnen, die sich einer Brustmastektomie unterziehen, werden einer Brustrekonstruktion mit dem Brava und Fetttransfer unterzogen und von einem zertifizierten plastischen Chirurgen untersucht, der nicht an der Studie teilnehmen wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81/15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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