Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brava és zsírtranszfer a mell rekonstrukciójához (Brava)

2015. október 20. frissítette: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Az emlő rekonstrukciója a plasztikai sebészet egyik legnagyobb kihívása. A mellrekonstrukció egyik legkifinomultabb módszere az autológ zsírbeültetés. A Brava egy olyan eszköz, amelyet Dr. Roger Khouri talált ki, és célja a zsírbeültetés végeredményének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Brava zsírbeültetéssel történő hatásosságát olyan nőknél, akiknél az intézetben mastectomiát végeznek. Az a nő, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban, eligazítja a Brava viselését, majd 200 óra használat után megoperálják a mellbe történő zsírszállítást, hogy rekonstruálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nő mastectomia után

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok
  • kollagén betegség
  • alacsony megfelelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Brava és zsírátvitel

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Brava zsírbeültetéssel történő hatásosságát olyan nőknél, akiknél az intézetben mastectomiát végeznek.

Az a nő, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban, eligazítja a Brava viselését, majd 200 óra használat után megoperálják a mellbe történő zsírszállítást, hogy rekonstruálják.
Eszköz: Brava

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Brava zsírbeültetéssel történő hatásosságát olyan nőknél, akiknél az intézetben mastectomiát végeznek.

Az a nő, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban, eligazítja a Brava viselését, majd 200 óra használat után megoperálják a mellbe történő zsírszállítást, hogy rekonstruálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Brava és zsírtranszfer segítségével végzett emlőrekonstrukcióval elégedettek száma
Időkeret: 6 hónap
Az emlő-emlőeltávolításon átesett betegek emlőrekonstrukcióján Brava és zsírtranszfer segítségével végzik el, és egy okleveles plasztikai sebész értékeli őket, aki nem vesz részt a vizsgálatban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaare Zedek Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81/15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel