Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brava och fettöverföring för bröstrekonstruktion (Brava)

20 oktober 2015 uppdaterad av: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Bröstrekonstruktion är en av de mest utmanande aspekterna inom plastikkirurgi. En av de mest sofistikerade metoderna för bröstrekonstruktion är att använda autolog fetttransplantation. Brava är en enhet som uppfanns av Dr Roger Khouri, och som är avsedd att förbättra de slutliga resultaten av fetttransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekten av Brava med fetttransplantation hos kvinnor som genomgår mastektomi på institutionen. Kvinnor som kommer att gå med på att delta i studien kommer att få instruktioner om hur de ska bära Brava, och efter 200 timmars användning av enheten kommer de att opereras för fettöverföring till bröstet för att rekonstruera det.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna efter mastektomi

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • kollagensjukdom
  • låg efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brava och fettöverföring

Syftet med studien är att undersöka effekten av Brava med fetttransplantation hos kvinnor som genomgår mastektomi på institutionen.

Kvinnor som kommer att gå med på att delta i studien kommer att få instruktioner om hur de ska bära Brava, och efter 200 timmars användning av enheten kommer de att opereras för fettöverföring till bröstet för att rekonstruera det.
Enhet: Brava

Syftet med studien är att undersöka effekten av Brava med fetttransplantation hos kvinnor som genomgår mastektomi på institutionen.

kvinna som kommer att gå med på att delta i studien kommer att instrueras hur man bär Brava, och efter 200 timmars användning av enheten kommer de att opereras för fettöverföring till bröstet för att rekonstruera det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter nöjda med bröstrekonstruktion med Brava och fettöverföring
Tidsram: 6 månader
patienter som genomgår bröstmastektomi kommer att genomgå bröstrekonstruktion med hjälp av Brava och fettöverföring, och kommer att bedömas av en certifierad plastikkirurg som inte kommer att vara en del av studien.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera