Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brava og fettoverføring for brystrekonstruksjon (Brava)

20. oktober 2015 oppdatert av: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Brystrekonstruksjon er en av de mest utfordrende aspektene innen plastisk kirurgi. En av de mest sofistikerte metodene for brystrekonstruksjon er bruk av autolog fetttransplantasjon. Brava er en enhet som ble oppfunnet av Dr Roger Khouri, og er ment å forbedre de endelige resultatene av fettpoding.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å undersøke effekten av Brava med fetttransplantasjon hos kvinner som gjennomgår mastektomi i institusjonen. Kvinner som godtar å delta i studien vil bli instruert i hvordan de skal bruke Brava, og etter 200 timers bruk av enheten vil de bli operert for fettoverføring til brystet for å rekonstruere det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne etter mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • kollagen sykdom
  • lav etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brava og fettoverføring

Formålet med studien er å undersøke effekten av Brava med fetttransplantasjon hos kvinner som gjennomgår mastektomi i institusjonen.

Kvinner som godtar å delta i studien vil bli instruert i hvordan de skal bruke Brava, og etter 200 timers bruk av enheten vil de bli operert for fettoverføring til brystet for å rekonstruere det.
Enhet: Brava

Formålet med studien er å undersøke effekten av Brava med fetttransplantasjon hos kvinner som gjennomgår mastektomi i institusjonen.

kvinne som godtar å delta i studien vil bli instruert i hvordan de skal bruke Brava, og etter 200 timers bruk av enheten vil de bli operert for fettoverføring til brystet for å rekonstruere det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som er fornøyd med brystrekonstruksjon ved bruk av Brava og fettoverføring
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter som gjennomgår brystmastektomi vil gjennomgå brystrekonstruksjon ved hjelp av Brava og fettoverføring, og vil bli vurdert av en sertifisert plastikkirurg som ikke vil være en del av studien.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81/15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettnekrose av bryst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere