유방 재건을 위한 Brava 및 지방 이식 (Brava)
2015년 10월 20일 업데이트: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
유방 재건은 성형 수술에서 가장 어려운 부분 중 하나입니다.
유방 재건의 가장 정교한 방법 중 하나는 자가 지방 이식을 사용하는 것입니다.
Brava는 Roger Khouri 박사가 발명한 장치로 지방 이식의 최종 결과를 개선하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 기관에서 유방 절제술을 받는 여성에서 지방 이식과 함께 Brava의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 참여에 동의하는 여성은 브라바 착용법을 교육받고 200시간 사용 후 가슴을 재건하기 위해 지방이식 수술을 받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 후 여자
제외 기준:
- 흡연자
- 콜라겐 질환
- 낮은 준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 브라바와 지방이식
이 연구의 목적은 기관에서 유방 절제술을 받는 여성에서 지방 이식과 함께 Brava의 효능을 조사하는 것입니다. 연구 참여에 동의하는 여성은 브라바 착용법을 교육받고 200시간 사용 후 가슴을 재건하기 위해 지방이식 수술을 받게 된다. |
이 연구의 목적은 기관에서 유방 절제술을 받는 여성에서 지방 이식과 함께 Brava의 효능을 조사하는 것입니다. 연구 참여에 동의하는 여성은 브라바 착용법을 교육받고 200시간 사용 후 가슴 재건을 위해 가슴 지방이식 수술을 받게 된다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Brava 및 지방 이식을 사용한 유방 재건에 만족한 환자 수
기간: 6 개월
|
유방 절제술을 받는 환자는 Brava 및 지방 이식을 사용하여 유방 재건을 거치게 되며 연구에 참여하지 않는 공인 성형외과 의사의 평가를 받게 됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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