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Brava e trasferimento di grasso per la ricostruzione del seno (Brava)

20 ottobre 2015 aggiornato da: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
La ricostruzione del seno è uno degli aspetti più impegnativi nella chirurgia plastica. Uno dei metodi più sofisticati di ricostruzione mammaria è l'utilizzo dell'innesto di grasso autologo. Brava è un dispositivo inventato dal dottor Roger Khouri, e ha lo scopo di migliorare i risultati finali dell'innesto di grasso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia di Brava con innesto di grasso in donne sottoposte a mastectomia in istituto. La donna che accetterà di partecipare allo studio verrà istruita su come indossare Brava e dopo 200 ore di utilizzo del dispositivo verrà operata per il trasferimento del grasso al seno al fine di ricostruirlo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna dopo mastectomia

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • malattia del collagene
  • bassa compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brava e trasferimento di grasso

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia di Brava con innesto di grasso in donne sottoposte a mastectomia in istituto.

La donna che accetterà di partecipare allo studio verrà istruita su come indossare Brava e dopo 200 ore di utilizzo del dispositivo verrà operata per il trasferimento del grasso al seno al fine di ricostruirlo.
Dispositivo: Brava

Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia di Brava con innesto di grasso in donne sottoposte a mastectomia in istituto.

la donna che accetterà di partecipare allo studio verrà istruita su come indossare il Brava e dopo 200 ore di utilizzo del dispositivo verrà operata per il trasferimento del grasso al seno al fine di ricostruirlo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti soddisfatte della ricostruzione mammaria con Brava e trasferimento di grasso
Lasso di tempo: 6 mesi
i pazienti sottoposti a mastectomia mammaria saranno sottoposti a ricostruzione mammaria utilizzando Brava e trasferimento di grasso e saranno valutati da un chirurgo plastico certificato che non farà parte dello studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81/15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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