Brava- ja rasvansiirto rintojen rekonstruktioon (Brava)
tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Rintojen rekonstruktio on yksi plastiikkakirurgian haastavimmista kohdista.
Yksi kehittyneimmistä rintojen jälleenrakennusmenetelmistä on autologisen rasvansiirron käyttö.
Brava on tohtori Roger Khourin keksimä laite, jonka tarkoituksena on parantaa rasvansiirron lopputuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bravan tehoa rasvasiirrolla naisella, jolle tehdään rinnanpoisto laitoksessa.
Nainen, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, opastetaan Bravan pukeutumiseen, ja 200 tunnin käytön jälkeen rintaan leikataan rasvan siirto rintaan sen rekonstruoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen rinnanpoiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- kollageenisairaus
- alhainen noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brava ja rasvan siirto
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bravan tehoa rasvasiirrolla naisella, jolle tehdään rinnanpoisto laitoksessa. Nainen, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, opastetaan Bravan pukeutumiseen, ja 200 tunnin käytön jälkeen rintaan leikataan rasvan siirto rintaan sen rekonstruoimiseksi. |
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bravan tehoa rasvasiirrolla naisella, jolle tehdään rinnanpoisto laitoksessa. Naiselle, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, opastetaan Bravan käyttäminen, ja 200 tunnin laitteen käytön jälkeen heidät leikataan rasvan siirtämiseksi rintaan sen rekonstruoimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bravaa ja rasvansiirtoa käyttävien rintojen rekonstruktioon tyytyväisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaille, joille tehdään rintojen mastektomia, tehdään rintojen rekonstruktio käyttämällä Brava- ja rasvansiirtoa, ja heidät arvioi sertifioitu plastiikkakirurgi, joka ei ole mukana tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brava
-
BravaValmisRinnanpoisto | Mammaplastia | LumpektomiaYhdysvallat
-
Sykehuset TelemarkValmisRintasyöpä | MammaplastiaNorja