Brava 和脂肪转移用于乳房重建 (Brava)
2015年10月20日 更新者：Yoav Gronovich、Shaare Zedek Medical Center
乳房重建是整形外科中最具挑战性的方面之一。
最复杂的乳房重建方法之一是使用自体脂肪移植。
Brava 是 Roger Khouri 博士发明的一种设备，旨在改善脂肪移植的最终结果。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查 Brava 脂肪移植对在该机构接受乳房切除术的女性的疗效。
同意参与研究的女性将被指导如何佩戴 Brava，在使用该设备 200 小时后，她们将接受手术将脂肪转移到乳房以重建乳房。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳房切除术后的女人
排除标准：
- 吸烟者
- 胶原病
- 依从性低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Brava 和脂肪转移
该研究的目的是检查 Brava 脂肪移植对在该机构接受乳房切除术的女性的疗效。 同意参与研究的女性将被指导如何佩戴 Brava，在使用该设备 200 小时后，她们将接受手术将脂肪转移到乳房以重建乳房。 |
该研究的目的是检查 Brava 脂肪移植对在该机构接受乳房切除术的女性的疗效。 同意参加研究的女性将被指导如何佩戴 Brava，在使用该设备 200 小时后，她们将接受手术将脂肪转移到乳房以重建乳房。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对使用 Brava 和脂肪移植进行乳房重建感到满意的患者人数
大体时间：6个月
|
接受乳房切除术的患者将使用 Brava 和脂肪移植进行乳房重建，并将由不参与研究的经过认证的整形外科医生进行评估。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yoav Gronovich, MD、Shaare Zedek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月20日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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