Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brava og fedtoverførsel til brystrekonstruktion (Brava)

20. oktober 2015 opdateret af: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Brystrekonstruktion er et af de mest udfordrende aspekter inden for plastikkirurgi. En af de mest sofistikerede metoder til brystrekonstruktion er at bruge autolog fedttransplantation. Brava er en enhed, der er opfundet af Dr. Roger Khouri, og har til formål at forbedre de endelige resultater af fedttransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Brava med fedttransplantation hos kvinder, der gennemgår mastektomi i institutionen. Kvinder, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen, vil blive instrueret i, hvordan de skal bære Brava, og efter 200 timers brug af enheden vil de blive opereret for fedtoverførsel til brystet for at rekonstruere det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde efter mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • kollagen sygdom
  • lav overensstemmelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brava og fedtoverførsel

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Brava med fedttransplantation hos kvinder, der gennemgår mastektomi i institutionen.

Kvinder, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen, vil blive instrueret i, hvordan de skal bære Brava, og efter 200 timers brug af enheden vil de blive opereret for fedtoverførsel til brystet for at rekonstruere det.
Enhed: Brava

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Brava med fedttransplantation hos kvinder, der gennemgår mastektomi i institutionen.

kvinde, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen, vil blive instrueret i, hvordan de skal bære Brava, og efter 200 timers brug af enheden vil de blive opereret for fedtoverførsel til brystet for at rekonstruere det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er tilfredse med brystrekonstruktion ved brug af Brava og fedtoverførsel
Tidsramme: 6 måneder
patienter, der gennemgår brystmastektomi, vil gennemgå brystrekonstruktion ved hjælp af Brava og fedtoverførsel og vil blive vurderet af en certificeret plastikkirurg, som ikke vil være en del af undersøgelsen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brava

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner