Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Brava и пересадка жира для реконструкции груди (Brava)

20 октября 2015 г. обновлено: Yoav Gronovich, Shaare Zedek Medical Center
Реконструкция груди является одним из самых сложных аспектов в пластической хирургии. Одним из самых сложных методов реконструкции груди является пересадка аутологичного жира. Brava — это устройство, изобретенное доктором Роджером Хури и предназначенное для улучшения конечных результатов липофилинга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — изучить эффективность Brava с липофилингом у женщин, перенесших мастэктомию в учреждении. Женщин, которые согласятся участвовать в исследовании, проинструктируют, как носить Brava, и после 200 часов использования устройства им сделают операцию по пересадке жира в грудь с целью ее реконструкции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина после мастэктомии

Критерий исключения:

  • курильщики
  • коллагеновая болезнь
  • низкая комплаентность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Брава и перенос жира

Цель исследования — изучить эффективность Brava с липофилингом у женщин, перенесших мастэктомию в учреждении.

Женщин, которые согласятся участвовать в исследовании, проинструктируют, как носить Brava, и после 200 часов использования устройства им сделают операцию по пересадке жира в грудь с целью ее реконструкции.
Устройство: Брава

Цель исследования — изучить эффективность Brava с липофилингом у женщин, перенесших мастэктомию в учреждении.

женщина, которая согласится участвовать в исследовании, будет проинструктирована, как носить Brava, и после 200 часов использования устройства им будет сделана операция по пересадке жира в грудь с целью ее реконструкции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, удовлетворенных реконструкцией груди с помощью Brava и пересадкой жира
Временное ограничение: 6 месяцев
пациенткам, перенесшим мастэктомию груди, будет проведена реконструкция груди с использованием Brava и пересадки жира, и они будут оценены сертифицированным пластическим хирургом, который не будет участвовать в исследовании.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81/15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться