- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02583607
Brava e transferência de gordura para reconstrução de mama (Brava)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher após mastectomia
Critério de exclusão:
- fumantes
- doença do colágeno
- baixa conformidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Brava e transferência de gordura
O objetivo do estudo é examinar a eficácia do Brava com lipoenxertia em mulheres submetidas à mastectomia na instituição. A mulher que aceitar participar do estudo será instruída sobre como usar o Brava, e após 200 horas de uso do aparelho será operada para transferência de gordura para a mama a fim de reconstruí-la. |
O objetivo do estudo é examinar a eficácia do Brava com lipoenxertia em mulheres submetidas à mastectomia na instituição. A mulher que aceitar participar do estudo será instruída sobre como usar o Brava e, após 200 horas de uso do aparelho, será operada para transferência de gordura para a mama a fim de reconstruí-la. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes satisfeitas com reconstrução mamária com Brava e transferência de gordura
Prazo: 6 meses
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pacientes submetidas a mastectomia de mama serão submetidas a reconstrução de mama usando o Brava e transferência de gordura e serão avaliadas por um cirurgião plástico certificado que não fará parte do estudo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yoav Gronovich, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81/15
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